這個實驗看起來一樣是免疫橋接阿,只是弄了"三期"的名稱
簡單來說啦,就是台灣做的跟AZ的比較中和抗體效價實驗換湯不換藥
我不太懂這個行為是什麼意思?
是看看不同的人種有不同的反應嗎? 還是只是想出國洗一圈假裝自己有做三期
一般來說,我們所謂三期最重要的就是確認效力(VE)
免疫橋接再怎麼橋你也沒辦法用不劣性或優越性測試去確認你的VE是可以比的
現在是以為大家都沒念過書你寫個"去國外做三期"大家真的以為你有效力證據了?
至於很多人幹譙說為什麼三期只做1000人
三期本來人數就可以只做1000人,你爽甚至幾百人都可以
但疫苗三期通常收案量很大是因為:
疫苗效力測試會碰到很多問題,包括背景環境的感染率高低、已感染人數狀態、盛行率
還有不同人身體狀態的不同,假如收太少案子很可能就會受到極端值影響很大
翻車機率太高,所以國外三期做效力測試的案子都收一狗票
那高端這個只收1000人,看就知道就是免疫橋接
要做VE的收一萬人都還有點怕怕,畢竟南美洲變種肆虐
反正這個實驗也不是用傳統VE公式
就算打了還是中標也不會影響到主要的實驗數據
因為這個一樣只是打下去觀察中和抗體效價跟AZ做比較而已
還真的以為大家都沒念過書會這樣就以為有真的三期喔?
※ 引述《starport (輕鬆看)》之銘言:
:
: 高端獲准在巴拉圭進行COVID-19疫苗三期臨床
: 試驗
: https://bit.ly/3BkSlDc
: 中央社記者韓婷婷台北
: 高端疫苗公告,今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准,預計三期人體
: 臨床試驗於今年第3季完成所有受試者(約1000人)收案,並於今年第4季取得期中分析數
: 據。
:
: 高端表示,7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關,國家衛生監督局 (DINAVISA),提出第
: 三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試
: 驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
:
: 高端指出,此項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免
: 疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)COVID-19疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計
: 於今年第3季完成所有受試者收案,收案人數設定約1000人,今年第4季取得期中分析數據
: 。在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後,將加速布局中南美洲市場。
:
: 高端表示,今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記,臨床試驗及查
: 驗登記等相關費用由高端支付。
:
: 全球疫情仍未能有效控制,截至7月20日,全球已有1.91億人確診,410萬人死亡;巴拉圭
: 亦有44萬4992人確診,1萬4288人死亡,且自6月以來,單日確診人數最高超過3000例,每
: 日死亡人數約130餘人,為全球死亡率最高的國家之一。(編輯:張均懋)