高端疫苗簡介上線卻無保護力數據　陳時中：因為沒做三期試驗
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盧逸峰 2021-08-03 14:45
日前衛福部食藥署宣布，國產高端疫苗首批26.5萬劑已完成審查檢驗，並核發封緘證明書
，疾管署也於2日在官網放上高端疫苗簡介，但未見「安全性及保護力效果」數字標示，
也引發外界好奇。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中3日回應，因為高端沒有做第三期
試驗，所以沒有保護力的數據。
陳時中解釋，高端疫苗是透過免疫橋接的方式，跟AZ疫苗來做比較，並完成食藥署EUA，
因此沒有保護力資料。
根據疾管署網站簡介，高端疫苗冷儲條件為2 ~8°C冷藏儲存；依據疫苗仿單之適用接種
年齡為20歲以上，接種劑量為0.5 mL；接種劑次為2劑，間隔28天，接種途徑為肌肉注射
。高端疫苗也列舉9項副作用，包含注射部位疼痛或壓痛、痠痛全身無力、肌肉痛、頭痛
、腹瀉、注射部位腫脹、噁心嘔吐、注射部位泛紅及發燒等。
在安全性及保護效果的欄目，高端疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒，不會因為接種
本疫苗而罹患新冠肺炎，另依據疫苗臨床試驗結果，亦顯示其安全性良好；依其臨床試驗
結果分析顯示，免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據，經與國外獲得EUA疫苗所產生的
保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。