李秉穎:看不出高端EUA有什麼瑕疵
2021/08/05 09:51:00
記者陳弋/台北報導
前衛生署長楊志良和前台北市長郝龍斌2日舉行記者會,宣布將向法院遞狀,聲請停止衛
福部對高端疫苗的緊急使用授權(EUA)處分。中央流行疫情指揮中心諮詢委員李秉穎對
此表示「看不出高端EUA有瑕疵」,取消疫苗授權通常是發現嚴重瑕疵,此時要取消沒有
立場。
▲李秉穎醫師認為高端疫苗的EUA審查並無瑕疵,且疫苗本身的抗體表現很好,T細胞反應
也可以。(圖/食藥署提供)
郝龍斌表示,政府拿免疫橋接當藉口,允許高端在未進行第三期試驗的情況下申請EUA,
根本違反國際規範,免疫橋接不能取代第三期試驗。楊志良則說,美國和歐盟在給EUA之
前會要求藥廠至少提出第三期期中報告(受試者超過1萬人),相形之下,高端疫苗至今
都還沒做完第二期,食藥署就給EUA,根本是拿人民的健康開玩笑。
台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今(5)日接受資深媒體人周玉蔻專訪時指出,看不出高
端EUA有甚麼瑕疵,不然那麼多專業的審查委員不會投同意票。李秉穎提到,除非發生重
大瑕疵,不然一個藥物或疫苗不會貿然取消EUA,人類歷史上還沒有疫苗被取消授權。如
果疫苗可能引起不良反應,大概都是加註警語, 像是莫德納跟BNT疫苗可能引起心肌炎或
心包膜炎,AZ則可能有極低的機率導致血栓。
李秉穎還說,即便疫苗可能有足以致死的不良反應,也是列為注意事項而已,沒在取消緊
急授權,目前也沒有任何事證顯示高端疫苗存在安全性或有效性的重大問題,「它的抗體
明明很好,T細胞反應也可以,這時候喊要取消高端的緊急使用授權沒有立場」。
李秉穎強調,任何疫苗對上變種病毒,防護力都會下降,因此對上變異株保護力變低並不
構成一支疫苗的缺點。所有疫苗遇上Beta、Delta等防護力下降是既存的事實,所以疫苗
廠才會以變種病毒為基礎研發次世代疫苗。
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=977807&utm_campaign=viewallnews&utm_medium=viewall&utm_source=setn.com