※ 引述《serenemind (沉)》之銘言:
: 昨天的有話好說邀請連加恩醫師到節目
: https://youtu.be/esjTAEP-DNQ?t=70
: 應該不少人有看了吧
: 信聰的問題都很尖銳
: 專注在免疫橋接與保護力的連結上
: 不過在連醫師提出EUA過程的細節之後
: 包括T細胞的文獻與說明
當陳信聰在問連加恩關於T細胞的反應數據時,連加恩透過很多方式的把這個議題繞了一
大圈,結果,他自己得到一個結論是『如果再久一點,它可能不是一個議題了』,然後
又回頭指出,最初的論文對TH1偏向,也定義的相當寬鬆。
所以咧!
他直接回答了高端對於TH1 & TH2偏向的數據了沒有。
你第二期期中報告對於受測者身上的數據應該拿到了吧,那就直接公佈數據,再來透過專
家會議討論的結果進行佐證就好了,那這邊迂迴了一下直接把T細胞反應問題,給迴避掉
了!
陳信聰得到的結論是,高端有倉鼠的數據、有恆河猴的數據!
但是我們要的是那有沒有人的數據!
: 林氏璧醫師似乎漸漸被說服
被說服,你那裡的錯覺覺得林氏璧被說服,很多地方他都是用隱諱的方式,在講高端很多
的資料和說帖,都是當天第一次被看到!
因為這是公視,不好意思直接點名,高端的資料有在那一個國際期刊,和WHO或是FDA的公
開的指引,有直接被刊載出來!
: 末尾還建議連醫師應該儘早公佈這些資訊
: 這樣他們才能幫忙解說
: 節目都是理性的討論
: 沒有非理性的謾罵
: 目前全世界還有將近240支新冠疫苗在開發
: 台灣是全世界第一家用免疫橋接非劣性過EUA的國家
: 日本第一三共已經決定用免疫橋接非劣性來取代三期
你這裡是直接把免疫橋接和非劣性畫上一個等號!
而且直接滑到取代三期!
但是人家日本明明就在做三期丫,人家第一三共用的是非劣性實驗的方式是,因為現在
國際上有幾個WHO的認可的EUA疫苗,如果要以安慰劑來當做第三期對照組的施打是不道
德的,所以日本第一三共是使用莫德納來當做對照組。
他的第三期也是做了好幾千人!
為什麼是使用莫德納,就是他要用同為mRNA的疫苗進行比較丫!
那高端用的是什麼,腺疫毒的AZ,而且還用了200個!
結果是連加恩自己起解譯,還是你自己超廣譯了!
https://0rz.tw/EonxX
: 韓國也要跟進
: 美國之前對於EUA其實也是很寬鬆,只要「合理,可能」就會承認
人家美國FDA那裡寬鬆了!
當時川普為了自己要選總統,硬逼著FDA要在選前一定要公告EUA,結果FDA硬是頂住了壓
力。硬是等到第三期的期中報告出來,他才給輝瑞和莫德納的EUA。
現在輝端三期都快做完了,可能今年年底所有數據收完,他就可以過正式的藥證。
有了正式的藥證的藥,為什麼還要針對尚在實驗中的藥過EUA!
你的邏輯要不要先弄清楚一下!
現在連其它正在開發,而且過二期的藥,都往第三期期終的方向去進行時,是因為人家即
使在疫情大爆時,還是對科學態度的嚴謹。
如果照你講的
"只要「合理,可能」就會承認"
那為什麼AZ沒有過!
為什麼CureVac二期的報告也是很漂亮,為什麼不先給過!
: 後來對於免疫橋接的緊縮,是因為龐大商業利益考量
: 但全世界有240支疫苗等著問世
: 免疫橋接的方式取得緊急授權是擋不住的
: 至於德國CureVac疫苗為何二期數據好但是三期結果保護力不到50%
: 連醫師也有提出解釋了
: 是參考指標誤判的問題
你直接又超譯了,連加恩是依他的觀點指出可能是參考指標誤判!
有可能是對方沒有做標準化,所以可能二期的中和抗體效價很好的數據可能是假的,結
果造成,三期保護力不超過50%。
然後連加恩說他們先做一些標準化的動作,然後再去比對高端做出來的數據!
接著他為了合理化自己的數據,一直說國外有很多期刊指出,中和抗體效價等同於保護
力,來佐證他自己的觀點。
問題來了!
第一是,這些數據都是從實驗室出來的,高端的數據也是。結果高端直接說其它的疫苗在
做中和抗體效價的數據時,沒有標準化,結果導致三期期中的失敗。
這家公司有比爾蓋茲投資,特期拉投資,然後是德國的藥廠在做,結果失敗的原因可能是
沒有標準化!
沒有標準化!
沒有標準化!
但是高端先針對這項數據做標準化,所以只要以中研院實驗室的數據來定義標準化的結
果,那即使不做三期,也可以用中和抗體效價當作類化保護效力的佐證!
這就好比,今天高端說自己的疫苗有用,但是要比較疫苗有用說因為食藥署是國家級的檢
驗標準,只要食藥署說高端有用,那高端就是有用的道理?
: 並非中和抗體與保護力的正相關性有問題
: 至於為什麼高端過EUA後立刻就有26萬劑疫苗
: 事實上莫德納跟輝瑞也是拿到緊急授權後一個禮拜內就開打
: 美國疫苗廠一樣是事先準備好,如果緊急授權未過就銷毀
: 高端並非特例
重點是,人家整批做出來,沒有遭遇過,好幾批認證值偏移差太多的情況!
: 240支疫苗的商業利益與國家戰略是不可能擋得住的
: 接下來的幾個月應該會看到免疫橋接成為世界疫苗問世的主流趨勢
: 風向要變了喔
: 大家拭目以待吧
鬼才跟你免疫橋接咧!
當輝瑞三期正式通過時,全球大廠的國際標準,就是全世界的疫苗要出口,就是依照國際
標準,全部都乖乖的做完三期。
連三期期中的EUA也不可能給你啦!