中央社這篇蠻挑自己想講的出來
裡面有一段:
One open question challenging this approach is whether titers to different
strains have different relationships with vaccine efficacy. A more
challenging objective is bridging vaccine efficacy of new candidate vaccines
in different platforms from mRNA. When correlates results are available from
several phase 3 vaccine efficacy trials of different vaccine platforms, it
will be possible to conduct validation analyses of how well an antibody
marker can be used to predict vaccine efficacy across platforms.
也就是說他們提到兩個問題
1. 變種株是否能用一樣的標準是有疑問
2. 目前數據無法支持跨平台用mRNA去橋接,但同平台或許可以
也就是說TFDA想用這篇當浮木其實是失敗的....
這篇研究並不支持次蛋白(高端)拿腺病毒(AZ)當對照組來做橋接
高端應該拿"號稱"系出同源的大魔王Novavax來比較中和抗體效價
只是Novavax那個中和抗體效價之高......
呵呵
※ 引述《Pietro (☞πετροσ1/47)》之銘言:
: (中央社紐約11日綜合外電報導)新研究指出,抗體量是預測莫德納(Moderna Inc)研
: 發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗效力的好指標,這項發現可能有助加速對抗這種
: 疾病疫苗的未來臨床試驗。
: 主管機關目前仰賴安慰劑對照組研究來判定疫苗是否有效,但這份由賀勤森癌症研究中心
: (Fred Hutchinson Cancer Research Center)、國家過敏與傳染病研究院(National I
: nstitute of Allergy and Infectious Diseases)及莫德納等機構科學家進行的研究顯
: 示,評量疫苗受試者的抗體量,或許也能判定疫苗效力。
: 這份研究使用3萬名參與莫德納疫苗臨床試驗者的數據,發現莫德納對抗體量高的受試者
: 較有效,接種後穿透感染的比率也較低。這項研究尚未經過同儕審查。
: 這項臨床試驗從去年展開,是莫德納疫苗獲核准的基礎。
: 賀勤森癌症研究中心研究人員、這項研究的作者吉伯特(Peter Gilbert)表示,找到評
: 估效力的替代方法,或許就能不做大型安慰劑對照組研究,主管機關可加速核准疫苗。
: 如果疫苗廣泛提供,進行安慰劑對照組研究可能就行不通。
: 吉伯特說,合併輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗數
: 據,就會有「持續累積的證據」顯示抗體可作為評量疫苗效力的替代指標。(譯者:鄭詩
: 韻/核稿:徐睿承)1100812
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: ※ 當新聞連結過長時,需提供短網址方便網友點擊
: https://www.cna.com.tw/news/aopl/202108120152.aspx