[新聞] 聯亞批審查標準太片面 陳時中一句話留「

作者: HANASUCIA (HANASUCIA)   2021-08-23 15:27:27
1.媒體來源:三立
2.記者署名:陳弋
3.完整新聞標題:聯亞批審查標準太片面 陳時中一句話留「敗部復活」伏筆?
4.完整新聞內文:
記者陳弋/台北報導
聯亞疫苗緊急使用授權沒通過,該公司董事長王長怡感嘆衛福部食藥署的審查標準「太片
面」,她認為除了中和抗體效價以外,應納入T細胞反應和面對變種病毒時的保護力。中
央流行疫情指揮中心今(23)日回應,聯亞可以向食藥署申訴,若真有特殊情況,在專家
認可下,也可經過試驗來證明。
聯亞生技新冠肺炎疫苗UB-612未能通過緊急使用授權(EUA)審查。聯亞昨(22)日下午
舉行記者會,董事長王長怡對於食藥署的審查結果表示遺憾,她認為審查標準「太片面」
,也呼籲政府隨著疫情變化訂定滾動式的審查標準,給聯亞疫苗一個以「整體免疫性」(
包括中和抗體效價、T細胞反應和面對Delta等變異株時的保護力)重新獲得審查的機會。
衛福部長、疫情指揮官陳時中表示,聯亞如果還有質疑或困惑,都可以跟食藥署申訴,就
專業來討論。他也提到,如果聯亞有這些想法,其實在當初訂定審查基準的時候,就可以
提出來討論,當時大家認為用中和抗體做免疫橋接和不劣性比較是一個基礎值,如果還有
甚麼其它更好的方式,當然歡迎討論。「這是一個專業的討論,聯亞可以向食藥署提出呼
籲或申訴」陳時中重申。
陳時中最後強調,如果真的有特別情況,專家也認同,也可以透過試驗來證明的話,指揮
中心也不反對。
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