※ 引述《leafshot (5566)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: 自由時報
: 2.記者署名:
: 〔記者吳亮儀/台北報導〕
: 3.完整新聞標題:
: 台積電籲早點開打BNT 陳時中︰檢驗封緘14天不能少
: 4.完整新聞內文:
: 台積電董事長劉德音日前呼籲政府能加快BNT武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫
: 苗的接種作業,不過第一批疫苗仍在檢驗封緘中,最快本月16日才能完成並配送各地;指
: 揮中心指揮官陳時中說,我們相信疫苗不會有問題,但檢驗不能少、這部分從不馬虎。
: 第一批BNT疫苗在本月2日上午抵台,馬上開始檢驗封緘,食品藥物管理署表示,最快16日
: 才能完成並配送各地。陳時中說,由於BNT疫苗的檢驗標準品來得很慢,因此第一批疫苗
: 還需要14天檢驗時間,而之前第一批莫德納疫苗來之前,標準品已經提早許多天抵台,因
: 此第一批莫德納疫苗能很快完成檢驗並配送。
: 疫苗的檢驗耗時最長的是無菌試驗,標準流程都是14天,若有標準品提早抵台測試,可縮
: 短為7天。第一批BNT疫苗完成檢驗封緘後,之後再來的疫苗就能縮短為7天檢驗。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3663793
: 6.備註:
封緘檢驗流程其實已經壓縮過了,14天已經是最短的流程,不然依照標準程
序是要40天才能完成封緘檢驗,14天想要再壓縮就是疫苗來之前有樣品先送
到,但這也不算是壓縮,只是讓封緘檢驗時間,跟疫苗送貨時間重疊而已。
不先送檢驗品、又要再壓縮14天封緘檢驗時間,這個辦法不知道有沒有人能
辦的到?還是BNT不用驗直接發下去開打就好?
https://tw.appledaily.com/life/20210301/6WBIIAOI5JFQFNJHU7W6GV3VRM/
【武肺疫苗】封緘審查40天縮短為7天 食藥署曝兩大策略
更新時間: 2021/03/01 14:30
因應即將抵台的1000萬劑AZ疫苗,指揮中心日前表示檢驗封緘時間可從40天
縮短至7天;要如何縮短檢驗流程,食藥署今(3/1)透露兩大加速封緘檢驗的
策略,依《生物藥品檢驗封緘作業辦法》配合國家防疫政策或因應緊急重大
事件,部分檢驗改以書面文件審查;必備檢驗項目,也會請疫苗廠事先備妥
相應的檢驗試劑,可大幅縮短近1 個月的等待檢驗材料的期程,希望儘量能
落地後,拚拚看能否7天走完封緘檢驗流程。
(下略)
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105195013.aspx
莫德納要來了?食藥署證實200劑測試標準品抵台
2021/5/19 20:16(5/19 21:19 更新)
(中央社記者江慧珺台北19日電)
(前略)
吳秀梅說明,莫德納藥廠送來20瓶疫苗測試標準品,每瓶有10劑疫苗,共計
有200劑,可預先進行未來相關檢驗封緘測試準備。
食藥署輸入武漢肺炎疫苗的檢驗封緘流程,包含低溫倉儲入庫、拆箱、核對
疫苗批號數量、查核冷鏈紀錄、抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查,之後將
現地封存,在送回食藥署國家實驗室進行多項檢驗,最後審查檢驗合格後核
發封緘證明書,赴倉儲封緘放行。
吳秀梅說,依照標準時程,檢驗封緘需40天時間,但因應疫情食藥署會加速
審查,力拚比照AZ疫苗,在2週內完成檢驗封緘。
(後略)