[新聞] 獨家|搶救第二劑孤兒!即起招募「混打」

作者: blueadam193   2021-09-15 07:18:12
1.媒體來源:
蘋果新聞網
2.記者署名:
許稚佳、黃仲丘/台北報導
3.完整新聞標題:
獨家|搶救第二劑孤兒!即起招募「混打」受試者 50%能打2劑莫德納
4.完整新聞內文:
https://imgur.com/JUEXc6m
莫德納混打高端疫苗計劃昨(9/14)通過人體試驗倫理委員會,會立刻發函給指揮中心取得
同意。 圖片來源 : 蘋果新聞網
國內有300多萬人苦等不到第二劑莫德納,日前指揮中心曾提及台大將進行混打高端疫苗
的臨床試驗,《蘋果》獨家掌握最新進度,莫德納混打高端疫苗計劃昨(9/14)通過人體試
驗倫理委員會,會立刻發函給指揮中心取得同意,同時今貼出受試者招募海報,將收案
220名20至70歲打過第一劑莫德納的民眾進行隨機雙盲試驗,也就是說會有一半的受試者
第二劑打到高端、一半則打到莫德納,最快下周就能啟動臨床試驗,試驗的1個月後進行
解盲。
全國目前約343萬人接種第一劑莫德納疫苗,但僅有33.4萬人接種第二劑,3百多萬人等無
第二劑疫苗。
國際疫苗供貨不穩 莫德納+高端有三好
台大內科部主治醫師、臨床研究主持人謝思民指出,混打研究是一種補救措施,不是為了
混打而混打,主要是因應各種疫苗在國際上的生產、供貨不穩,各國都開始希望有各廠牌
疫苗互相搭配的方式。
謝解釋,現在尚未有不同平台疫苗交替施打的情況,會選用莫德納混打高端原因,第一是
觀察到免疫刺激上,兩種疫苗的蛋白相同、抗原有一致連貫性。
第二則是因莫德納第二劑的不良反應較強,但高端疫苗的不良反應較輕微,第三則是,莫
德納在國內還有許多人等不到第二劑,如試驗成功,混打國產疫苗供貨上較無虞。
謝思民指出,混打臨床研究昨通過倫理委員會,同時已發函給指揮中心,將由指揮中心評
估再知會莫德納公司,如一切程序順利,最快下周就能啟動臨床試驗。
研究主持人:試驗無法選混打高端或莫德納
而今日也會張貼出臨床試驗召募海報,將招募220名已打完第一劑莫德納8至12周、20至70
歲的民眾,分為兩組,一組110人,會進行隨機雙盲分配打高端或莫德納,其中會有一半
的受試者打到莫德納,一半打到高端。
不過,謝提醒,此臨床研究是隨機雙盲,民眾不會知道打到哪種疫苗,不能事先選擇,但
考量到受試者疫苗接種的權益,此研究將在1個月就解盲,讓受試者儘速知道打到的廠牌
,才能註記在健保卡和黃卡上。
謝思民說,臨床試驗將分析混打高端後,不良反應是否可小於打兩劑莫德納;而中和抗體
部分,將在第14天、28天、3個月、6個月抽血驗效價,再送往中研院實驗室,檢測抗原是
否有延續性、有無不錯的免疫反應。
謝思民指出,如一切都很順利,也許10月底、11月初就有機會有初步的報告可以提供給指
揮中心,讓他們做疫苗政策的參考。
專家:AZ+BNT最成熟 國內更愛莫德納+BNT
對此,新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文表示,
mRNA與次單位蛋白疫苗混打,安全性上沒有問題,但除非臨床試驗結果證明第二劑混打的
棘蛋白、中和抗體優於其他混打組合,否則不會建議讓第二劑混打高端,讓當高端混打比
較高的機會是在沒有疫苗的情況下,所做的選擇。
鐘飲文表示,目前最成熟的是AZ疫苗混打BNT或莫德納疫苗,研究發現,AZ混打BNT,棘蛋
白的濃度6至7個月內會增加9.2%,另有篇加拿大研究則指出棘蛋白濃度會增加20倍,中
和抗體會增加10倍。
鐘飲文也透露,國內其實比較期待莫德納混打BNT,雖尚無相關數據,但加拿大、歐盟部
分國家也已同意施打,指揮中心更重視這個混打組合。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://tw.appledaily.com/life/20210915/5C2GH43S5NGAJF667WYJ6MLLKI/
6.備註:

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