上次看了一些版友的推文
真的必須要說 希望大家能理性思考這個科學的問題
不要只是看到"高端"這個關鍵字就先噓塔綠斑
如果要噓 請你你看完整篇 吸收內容 查完不懂的資訊
這樣你還要噓我塔綠斑那就ok
傳統第三期臨床試驗 是一組打疫苗 一組打生理食鹽水沒錯
但若要要求高端也做同樣試驗 那是違反倫理的
因為已經有有效的疫苗了 如果還要求對照組打食鹽水
這樣應該正常人都能感覺到這是不應該的吧
所以高端因為不是最早試驗的那一批
只能做跟其他疫苗的比較
方法通常有兩種 免疫橋接或是不劣性比較
新冠病毒目前要以免疫橋接來比較 其實有困難
因為目前我們對於這個新病毒不夠熟
所以無法以中和抗體效價來推估實際保護力
國際上也還沒有免疫橋接的標準
但台灣以免疫橋接通過高端緊急授權是因為台灣緊急
疫苗不夠也並非買得不夠多
我們國家手上訂單早就超過8000萬劑
但問題就在於全世界都缺疫苗 所以訂了跟到貨是兩回事
國際上目前沒有訂出免疫橋接標準 所以我們只能自創標準
藥證的部分 海外第三期因為前述原因 無法做傳統三期
所以目前的作法是跟其他疫苗進行不劣性比較
但這樣會變成兩邊都是疫苗組
所以被感染的 得重症 死亡的數據都會特別少
要到能看得出藥效 必須要比傳統三期花更多時間
所以現在如果沒辦法公布數據 那就是因為沒有數據
如果有數據 三期就會通過 有正式藥證 沒理由不公布
所以如果這麼想知道數據 就等吧 再等一下才會知道數據