獨家》高端疫苗二期臨床測試 躍《LANCET》呼吸醫學
2021/10/14 08:59
〔記者楊媛婷、邱芷柔、林惠琴、吳亮儀／台北報導〕國產高端武漢肺炎（新型冠狀病毒
病，Covid-19）疫苗的二期臨床測試結果，今天上午6時30分登上國際頂級期刊《刺胳針
》的吸呼醫學期刊，這是首度在台灣完成一、二期臨床測試的武漢肺炎疫苗的報告，登上
國際頂級期刊。
高端疫苗國際事務處處長連加恩表示，該篇論文可獲期刊審查委員青睞，是因為高端疫苗
受試者的血清抗體，轉換成WHO的標準IU外，也透過血清反應和AZ疫苗回推保護力呈現BAU
的免疫橋接數字，可讓國際比較高端疫苗和他種疫苗的抗體濃度。
該篇論文名為「運用CpG1018佐劑的高端武漢肺炎蛋白疫苗的安全性和免疫性：台灣大規
模雙盲、隨機的二期試驗大規模中期結果報告」，報告中3千多個受試者中揭露受試者人
數中只有1人是高加索人，其他都是亞洲人等，也將抗體濃度等轉換成國際標準。
連加恩表示，該篇論文的刊登意外著高端疫苗要申請國際認證重要的一步，該篇論文因為
透過國際的疫苗數據單位，因此可做國際比較，世界任何疫苗想知道抗體濃度比高端高還
低，都可以藉由這篇論文得知，他也說，高端疫苗要申請其他國家的EUA或者是他國要協
助製造生產等，有了該篇論文佐證，提出研究的過程嚴謹外，這些研究數字也都可以引用
，也因為是通過論文嚴謹的審查，具有科學上的說服力。
由於之前武肺疫苗的研發為mRNA疫苗較為領先，高端疫苗採用次單位蛋白的技術，且次單
位蛋白疫苗製造的過程較為複雜，因此該篇論文深受科學家關注，連加恩表示，該篇論文
刊登後，除了對疫苗研發有所貢獻外，很多受試者也說，可以參與該支疫苗的測試深感榮
幸，認為可以留下歷史紀錄非常的光榮。
高端疫苗二期臨床測試時總共有3千多個受試者，連加恩說，這在疫苗的二期臨床測試中
是少見的多，另外也運用在其他如B肝、HPV疫苗等常用的免疫橋接方式，也是首度用在高
端武漢肺炎疫苗，因此深受注目。
高端疫苗二期臨床測試主持人林奏延表示，歐盟目前已經承認免疫橋接，因此該篇論文的
刊登，讓高端疫苗更有機會可以取得歐盟的認證。
高端疫苗二期臨床測試主持人林奏延表示，歐盟目前已經承認免疫橋接，因此該篇論文的
刊登，讓高端疫苗更有機會可以取得歐盟的認證，他也建議指揮中心，未來我國的武肺疫
苗研發可以比照流感疫苗般，用具有代表性的「Mock-up（模擬）」株製造後，雖然一開
始選用的病毒株改變，但製造流程不變時一樣可以通過審查。
連加恩也特別感謝中研院跟長庚醫院對於二期臨床測試的協助。
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3703431
自由的獨家報導 感覺好像很厲害