就只會唬爛。
明明只是第一階段預申請而以,
說的好像澳洲已經通過了一樣
人家澳洲後面有說了,
進入第一接段預申請,
並不代表後面其他的階段一定可以通過。
還有塔綠班一直再吹的美國雙胞胎哥哥Novavax 已經進入第三階段評估了。
我就不相信美國雙胞胎哥哥還沒拿到澳洲eua,
台灣的弟弟會比哥哥強。
https://www.tga.gov.au/covid-19-vaccine-approval-process
第一階段:預申請
為了在臨時途徑下提交申請,申辦者(通常是製藥公司)必須首先提交臨時決定申請。
TGA 將根據特定的資格標準評估申請,例如初步臨床數據的性質、提交綜合臨床數據的計劃證據以及臨床需求。
如果 TGA 授予臨時決定權,那麼申辦者就有資格在澳大利亞治療用品登記處 (ARTG) 中申請疫苗的臨時註冊。
申請疫苗的臨時註冊。
重要的是,授予臨時決定並不意味著贊助商將提交申請,或者 TGA 將批准後續申請。
http://i.imgur.com/iD2GS0s.jpg
http://i.imgur.com/IDoj2Fx.jpg
引述《s27052705 (0.0)》之銘言:
: 快訊/高端獲澳洲批准! 將可申請EUA
: ETtoday
: https://i.imgur.com/x2bKBOx.jpg
: 記者張方瑀/綜合報導
: 根據澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)最新聲明,高端已經取得澳洲
: provisional determination許可,可送件申請新冠疫苗的緊急授權(EUA)。
: https://i.imgur.com/RW85ZGp.jpg
: ▲高端疫苗取得澳洲provisional determination許可。(圖/翻攝自tga.gov.au)
: 高端疫苗(6547)於10月26日獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗,WHO在哥倫比亞、
: 馬利、以及菲律賓展開團結試驗疫苗收案,截至目前已在3個國家,超過40個試驗中心完成4
: ,000位受試者收納。
: 近期包含美國等國家提出入境需疫苗接種證明等要求。依據先前報導,接種高端可以入境或
: 者入境免隔離國家有4國,分別是紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。
: https://reurl.cc/MkmbdL