1.媒體來源:
聯合報
2.記者署名:
陳言喬
3.完整新聞標題:
大陸新冠病毒特效藥三期揭盲成功 可望年底獲批上市
4.完整新聞內文:
2021-11-23 14:53 聯合報 / 記者陳言喬/即時報導
大陸研發新冠病毒特效藥再有進展,科技日報22日報導:由北京清華大學等單位合作研發
的新冠藥物BRII-196和BRII-198聯合用藥臨床Ⅲ期已揭盲具療效,有望12月底前獲得批准
附條件上市。
報導稱,這款由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的新冠藥物BRII-196
和BRII-198聯合用藥臨床Ⅲ期,給藥組在治療28天後實現零死亡,對照組8例死亡,詳細
結果會在近期對外公佈。這是目前大陸進展最快的抗體藥物,有望12月底前獲得批准附條
件上市。與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比,該藥是唯一進行變異株感染者治療效
果評估並獲得資料的。
另一組由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的藥物也有進展,該團隊在疫情初期對
8000多個候選抗體的篩選,最終篩選出「DXP-593」和「DXP-604」。該藥被批准成為新冠
患者的「同情用藥」(指在臨床試驗外,讓特殊患者使用一個還未被批准上市的藥物,而
這個藥物經醫學觀察可能獲益)。
北京地壇醫院相關專家表示,地壇醫院在「同情用藥」使用上非常規範,「DXP-604」效
果亦較顯著。「DXP-604」是一針劑藥物,使用後2-3天內患者會出現明顯好轉。在地壇醫
院的新冠患者治療中,60歲以上的患者占50%,其中8宗是65歲以上的老年人。在臨床中,
無一宗出現轉重症情況,使用效果表現良好。
「DXP-604」是中和抗體藥物,謝曉亮團隊專案負責人曹雲龍表示,中和抗體是抗病毒領
域的慣例共識,所以當時全球醫學界都在爭取這一塊。由於他們進入的很早,一直是國際
上的第一梯隊。
中和抗體類藥物從新冠肺炎康復患者血清中分離獲得,針對新冠病毒刺突蛋白受體結合域
(RBD),包裹其侵入細胞的功能區域,阻礙病毒對細胞的感染。中和抗體類藥物研發快
,特異性強,副作用相對較小,療效確切性強。
除了北京大學謝曉亮團隊,清華大學張林琦團隊、中科院微生物研究所嚴景華團隊也在中
和抗體類藥物領域,走在世界前列。
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https://udn.com/news/story/7332/5911127
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