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1.媒體來源:
中央社
2.記者署名:
韓婷婷
3.完整新聞標題:
高端COVID-19疫苗巴拉圭三期解盲達標並獲EUA
4.完整新聞內文:
(中央社記者韓婷婷台北14日電)高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試
驗解盲結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍
,通過試驗設定優越性基準(superiority),巴國同步核准EUA緊急授權。
高端今天發布新聞稿表示,在巴拉圭進行的第三期試驗解盲達優越性基準,巴國藥政法規
主管機關DINAVISA因應當地防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理、動物試驗,
台灣第一、二期臨床試驗,以及巴拉圭三期臨床試驗及化學製造管制等技術性文件後,同
步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。(編輯:張良知
)1110214
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