Re: [新聞] 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴

作者: nightwing (內觀自心)   2022-02-15 07:32:18
※ 引述《futurerich (SpadesAce)》之銘言:
: 聯合報
: 2022-02-14 22:26 聯合報 記者林海/台北即時報導
: 三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴拉圭高端新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期
: 臨床試驗,完成期中分析解盲,高端表示,數據顯示疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效
: 價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)。
: 高端指出,巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地之防疫需求,在完成實地查廠,並
: 審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學
: 製造管制等技術性文件後,同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用
: 授權(EUA)。
(文長恕刪)
記得高端疫苗當初說是要到2022年的五月才解盲的啊,
怎麼二月中旬就已經解盲,且獲得了巴拉圭的緊急使用授權(EUA)了?
難道疫苗的三期試驗也可以像三星那樣彎道超車了嗎?
亞松森大學的醫學院院長說要到五月結束最後一批受試者的追蹤之後,
才會進一步解盲和相應的統計分析。
https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=45558
為何連疫苗的解盲試驗都可以比預期的日程還早知道結果?
而且還能提早一季(三個月)公布答案呢?
居然連試驗時程都可以超前一季,高端是不是真的很急著上市呢?
: https://bit.ly/3sI8WNI
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