1.媒體來源:聯合新聞網
2.記者署名:賴錦宏
3.完整新聞標題:大陸三款新型疫苗 密集獲批開展臨床試驗
4.完整新聞內文:
本月3日至4日,康希諾生物、國藥集團中國生物和石藥集團的三款國產新冠疫苗相繼獲得
國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗。
據環球時報,康希諾生物4日在港交所發布公告稱,該公司開發的mRNA新冠疫苗已獲得大
陸國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。臨床前研究結果顯示,該款疫苗可以誘導出針
對多種世界衞生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原
型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株
的感染。
3日,大陸國藥中生宣布,其第二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨
床試驗批准文件。據國藥中生介紹,二代重組新冠疫苗(NVSI-06-08)是中國生物研究院
基於自主建立的計算結構疫苗學技術平台,在第一代重組新冠疫苗(NVSI-06-07)的基礎
上,通過對流行株突變位點的進化規律和免疫逃逸能力進行計算分析,設計研發的第二代
廣譜新冠疫苗(突變集成三聚化RBD)。
同樣在本月3日,石藥集團也宣布,其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗「SYS6006」已獲中國
國家藥品監督管理局批准,可開展於中國的臨床研究。
大陸國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衞健委科技發展中心
主任鄭忠偉3月22日曾介紹稱,中國已經實現了5條技術路線臨床試驗的全覆蓋。目前已經
有16款在境外開展三期臨床試驗,7款獲得附條件上市或緊急使用批准,2款納入世界衞生
組織緊急使用清單。
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6.備註:
大型人體實驗場再次展開?