先來個懶人包
1.民眾檢索到的醫療器材資訊全是錯誤的
(包含FDA網站)
2.超前部署 法規辦法完全沒有跟上
3.想自救買快篩或血氧機 門檻超級高
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如題啦
你各位上班或被居隔沒辦法去排隊買快篩,
想要網購從國外進口的話,
需要向FDA提出申請,
申請一次費用2000,審查一週。
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接著來
你各位Google「醫材自用申請」,
跑出的檢索結果全是錯誤資訊,
https://i.imgur.com/ABcHYOO.jpg
就連上面FDA網站的流程跟資料都是錯的,
除此之外 就連舊的錯誤表單都沒有撤下。
錯誤網址:https://reurl.cc/1ZoZeV
一般民眾去FDA網站,
很難找到正確說明,
問了幾個朋友也找不到正確網址,
若依照上面錯網頁說明申請 一定被退件,
民眾只能打FDA電話去問正確步驟:
進入業務專區——醫療器材——輸入通關與專案進口——醫療器材專案核准製造或輸入專
區
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接下來要說說政府的超前部署,
國外快篩試劑已經弄那麼久了,
「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」
附表裡還是只有 醫療口罩
https://i.imgur.com/2fZeoWH.jpg
完全不新增像是血氧機或快篩試劑
這種疫情必要產品,
讓民眾只能使用一般醫材申請= =
總結一下
1.民眾檢索到的醫療器材自用資訊全是錯誤的
(包含FDA網站)
2.超前部署 法規辦法完全沒有跟上
3.想自救買快篩或血氧機 門檻超級高