食藥署便民防疫，即日起至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」
每人不超過100劑，免申請專案核准。
因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國內此類產品的安
全及有效性，對於相關輸入案件審查皆審慎把關。
惟考量疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，食藥署為便民防疫，規劃輸
入個人自用新冠病毒檢驗試劑彈性措施，即日起至111年6月30日前，民眾自國外輸入個人
自用之新型冠狀病毒檢驗試劑，以每人限一次不超過100劑，無須向食藥署申請專案核准，
可直接由海關放行通關。
食藥署提醒您，民眾自行輸入之新型冠狀病毒檢驗試劑僅供個人防疫使用，不得販售。建
議選用「家用」檢驗試劑產品，不限為衛福部核准之EUA產品，惟使用產品前，請詳閱產
品說明書之用途、使用方式、警告注意事項等內容。另民眾自行輸入非衛福部核准之EUA
產品，檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需由民眾自行負責
。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600980