1.媒體來源:
自由
2.記者署名:
邱芷柔
3.完整新聞標題:
Novavax在美取得門票 國內專家籲加速審查
4.完整新聞內文:
美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天召開外部疫苗專家會議，會中壓倒性支持批准Novavax
的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗使用於18歲以上成人，可望最快本週就會
批准Novavax疫苗在美分發。對於國內是否有望跟上美國腳步，國內專家考量疫情高峰，
仍建議有疫苗就先打，但也呼籲加速審查，讓國人有多一種選擇。
據《路透社》報導，儘管部分專家擔心Novavax可能造成罕見的心肌炎，但由FDA召開的外
部專家會議，最終以21票贊成、0票反對以及1票棄權，建議FDA批准18歲以上成人使用。
雖然專家會議的建議不具強制力，但FDA通常傾向遵循。該款疫苗推出時間比其他廠牌疫
苗晚，但其防護力高達9成且副作用少，有望提高猶豫不決族群的接種意願。
台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，美國雖還沒
正式授權Novavax，但是歐盟、英國、加拿大及澳洲等國早已開放接種Novavax，次單位蛋
白疫苗的副作用較低，確實有助於對猶疑的族群提高接種意願。
黃玉成提到，但要開放給國人接種，必須待衛福部食藥署完成審查，並經ACIP（衛生福利
部傳染病防治諮詢會預防接種組）建議，在疫情高原期、社區確診數多的情況下，幼童受
感染的影響大，仍建議有疫苗就先打。
Novavax有望成為美國境內第一款獲准使用的次單位蛋白疫苗，和台灣國產高端疫苗採用
同種技術。
ACIP召集人、台大小兒科感染科主治醫師李秉穎指出，Novavx也有做兒童數據，對於害怕
心肌炎副作用的青少年、兒童族群，次單位蛋白疫苗是好選擇，至少副作用會比mRNA疫苗
小、能減少嚴重不良反應的發生率。無論是高端、Novavax仍建議加速審查，讓家長、兒
童有多一種選擇。
指揮中心日前曾表示台灣有向COVAX平台訂購200萬劑Novavax疫苗，而食藥署5月中旬也提
到，Novavax已向台灣繳交藥理、毒理和臨床試驗等技術性相關文件，並提出EUA（緊急使
用授權）申請，食藥署已展開審查希望1個月內審查完畢。
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6.備註:
Novavax大器晚成?