作者:
pujos (lks)
2022-06-15 14:53:10所以那個其他間快篩有沒有問題?
大鑫是偷到功能性有缺陷
偷料偷過頭
才爆炸的
其他的呢?
有沒有一樣陸制快篩
每次都是炸了才在不知不覺
審查審三小
看新台幣厚度審查的嗎
防君子不防小人
你敢講我還真的不敢聽
※ 引述《johnny790218 (全知)》之銘言:
: 1.媒體來源: ETtoday
: 2.記者署名: 記者嚴云岑/台北報導
: 3.完整新聞標題:
: 大鑫進口富樂快篩C線消失 羅一鈞坦承:EUA審查「防君子不防小人」
: 4.完整新聞內文:
: 大鑫資訊公司輸入的「富樂Flowflex快篩試劑」使用後無法顯示C線(品管線),遭食藥署
: 要求追回237萬劑產品。面對國民黨團爆料,大鑫為販售墨水匣公司,希望政府嚴查申請
: 廠商。對此,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞回應,食藥署EUA審查是很嚴格,但很多
: 措施是「防君子不防小人」,目前檢調已介入調查,如果有發現不法都會嚴處。
: 富樂快篩試劑6/10起陸續在高雄、台中爆出品管C線無法顯示,調查局追查發現進口商大
: 鑫使用中國大陸代工次級品混充出貨,已流入市面192萬劑,不法獲利高達1億元。食藥署
: 已於6/14要求在1個月內回收已進口的237萬劑試劑,未確實執行最重可處500萬元罰鍰。
: 食藥署醫粧組科長蔡文偉上午受訪時表示,目前快篩試劑專案審查都是依照醫療器材管理
: 法第35條與特定專案核准第9條辦理,確認文件與產品安全效能後,才會核准放行。除非
: 是新型唾液快篩試劑,才會加做性能測試。
: 「大鑫看來就是人的行為。」蔡文偉坦言,由於專案申請都是採書面審查,對於有心人士
: 在通關前抽換包裝一事,「書面資料很難查到」。至於是否未來會增加把關機制?蔡表示
: ,因為增加門檻會讓產品核准難度增加,與現行機制各有優劣,還有待後續評估。
: 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
: https://www.ettoday.net/news/20220615/2273424.htm
: 6.備註: