富樂快篩東窗事發才廢止EUA許可 綠委批食藥署胡說八道
中時
林縉明
大鑫資訊公司輸入的「富樂Flowflex快篩試劑」被爆混中國製劣品，食藥署14日宣布，即
起禁止輸入及販賣。民進黨立委林淑芬昨天指出，醫優科技早在上個月就發函衛福部告知
，該款快篩靈敏度只有34％，且有偽冒品流入市面，批評食藥署早就知情，要求食藥署長
吳秀梅下台；林淑芬今天再批，食藥署昨晚新聞稿還在胡說八道混淆視聽，仍指稱富樂家
用快篩(home test那一款)的製造廠在美國。
林淑芬今天再對食藥署提出六點質疑，首先大鑫資訊進口的237萬劑的富樂家用快篩，是
不是醫優科技在5月13日公文中提到的艾康（浙江）生產的Rapid test？食藥署5月12日是
不是也覺得有疑問，所以打電話給醫優科技嗎？
其次，食藥署在大鑫資訊自香港進口快篩試劑後，有無在市面進行品質抽驗？醫優科技5
月13日發文告知TFDA無法進貨美國製的Home Test，TFDA對於大鑫資訊可以進口，這樣的
矛盾之處，為何毫無警覺？尤其是醫優科技也有提醒食藥署rapidtest改包裝仿冒偽裝成h
ometest的問題。
林淑芬說，美國FDA今年3月份有發布「Do Not Use Certain ACON Biotech Flowflex COV
ID-19 Tests」（不要使用某些 ACON Biotech Flowflex COVID-19 測試）的新聞稿，已
顯示Flowflex產品在市面已有混淆使用的疑慮，為什麼食藥署還再5月10日核可大鑫申請F
lowflex相關產品的EUA。
林淑芬質問食藥署，美國市場的Flowflex是不是由中國艾康生物技术（杭州）有限公司生
產，何來食藥署新聞稿所說，製造廠標示為「ACON LABORATORIES INC. ／5850 Oberlin
Drive ＃ 340 SAN DIEGO CA 92121 USA」；換句話說，富樂家用快篩的總公司是否就是
位於中國的艾康生物技术（杭州）有限公司。
林淑芬強烈質疑，醫優科技早告訴食藥署仿冒品有問題，食藥署還是拖到東窗事發以後6
月10日才廢止醫優科技EUA許可，但是大鑫資訊的EUA許可是到昨天才廢止吧！
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220617001641-260407