1.媒體來源:
MBS NEWS
2.記者署名:
MBS NEWS
3.完整新聞標題:
【速報】塩野義の新型コロナ飲み薬　承認見送り“継続審議に”「有効性判断できない
という意見が多く示されている」厚労省の専門部会
塩野義新冠口服藥申請緊急授權部分尚未批准「將繼續審議」
厚勞省專家會議表示「多數人認為無法判斷是否有效」
4.完整新聞內文:
国産初の承認を目指した塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬にかかわる
厚労省の専門部会が行われ、専門部会は期限付きで迅速に審査する「緊急承認」の現時
点での適用を見送り、継続審議としました。
　この薬は、塩野義製薬が開発した「ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）」と呼ば
れる薬で、塩野義製薬によりますと、これまで行われた臨床試験では喉の痛みや咳、息
切れなどの呼吸器症状に特に効果が見られ、「BA4」や「BA5」などの変異株にも効果が
あるということです。
　今年5月に新設された「緊急承認制度」で塩野義製薬は国産初の新型コロナの「飲み
薬」の承認を目指していました。
　経口薬の承認をめぐっては、6月の部会で「有効性や安全性を示すデータが不十分」
として議論が先送りとされていました。
　7月20日に行われた厚生労働省の専門部会では、「有効性判断できないという意見が
多く示されている」として、緊急承認を了承するかについての判断を見送り、継続審議
となりました。
目標成為日本國內第一件獲得EUA的塩野義製藥的新冠口服藥，今天舉行了審核是否能
獲得EUA的專家會議，結果是目前仍尚未批准表示將繼續審議
由塩野義製藥開發的這個新冠口服藥，公司表示於臨床試驗能有效展現出針對咳嗽、
喉嚨痛、呼吸急促這類呼吸道感染症狀的抑制效果，甚至對BA4、BA5等的變異株也有
效果。
日本EUA制度於今年5月設置，於6月時就已經因為有「給的資料無法看出有效性與安全性」
的爭議而延遲認可處理，直到今天的專門會議，確定因為提供的資料「多數人認為無法判
斷是否有效」而尚未通過EUA，將會繼續再審議。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:
https://news.yahoo.co.jp/articles/89a377c8fa44b5262630ebf9127c5147ea2facf4
6.備註:
新聞下面討論蠻多的，有人認為是日本官僚體制不敢認可等等，但也有人認為謹慎把關
是對的。好像有看到說接下來會看11月最終臨床試驗再度叩關EUA，究竟會不會過呢