[問卦] Apple watch心電圖功能食藥署當年審核2年

作者: nk11208z (小魯)   2022-10-09 17:32:18
最近想要入手Apple watch,因此做了不少功課
不查還好,一查下去我震驚了
Applewatch 心電圖功能2018年就有了,結果食藥署審核兩年才給過
靠,他又不是醫療器材,更不是侵入式的,這樣也可以審核兩年??
(2020在台灣才准許蘋果開通心電圖功能)
而且AppleWatch都有美國FDA認可
阿台灣的衛服部要審核兩年??
反觀高端三期都沒過就可以直接打入人體???
怎麼有這種差別阿

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