[新聞] 薛瑞元:月底未交出保護力報告將廢止EUA

作者: kimiboy   2022-10-20 16:59:32
中時
薛瑞元:月底未交出保護力報告將廢止EUA
陳祐誠 王家瑜
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生產高端疫苗的高端疫苗生物製劑總經理陳燦堅15日宣佈,國產高端疫苗在巴拉圭的臨床
三期試驗解盲成功,並獲巴國核准緊急使用授權(EUA),高興的秀出在巴拉圭的授權照片
。(本報資料照片)
高端疫苗於2021年7月19日取得國內緊急使用授權(EUA),當時衛福部食藥署要求高端於
1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。但高端疫苗開打逾1年,累計接種超過300萬劑,民眾
卻遲遲無從得知其保護效益。衛生福利部部長薛瑞元昨在立法院表示,高端若未在10月底
交出保護力報告,將廢止其EUA。
日本10月11日重新開放外國自由行旅客入境,但日本要求入境者須完整接種受認可的疫苗
,由於高端未被世界衛生組織(WHO)納入緊急使用清單(EUL),打高端疫苗的民眾須花
3500元做PCR證明陰性,連日引發抨擊。
國民黨立委洪孟楷立法院質詢指出,當初衛福部會與高端簽約並給EUA,是相信高端會盡
速拿到WHO的認證,如今時間過去,既沒有WHO認證,也沒有提出保護力資料。詢問衛福部
是否會向高端求償?薛瑞元回應,如果符合求償法律要件,當然會求償,衛福部會再研究
看看。
國民黨立委賴士葆也詢問,行政院長蘇貞昌9月下旬才打了高端,前天卻確診新冠肺炎,
可見高端沒有保護力。而高端到目前也沒有提出保護力說明,到10月底若都沒有提出,衛
福部是否會撤高端的EUA?薛瑞元回答,目前還未收到高端的資料,若到10月底都沒交,就
會違反附帶條件,將廢止EUA。
衛福部2021年7月核准高端疫苗專案製造,條件包括1年內需要檢送國內外執行疫苗保護效
益報告,食藥署今年7月底收到報告,8月經過審查後要求高端2個月內補件,若無法符合要
求,衛福部就會廢止EUA。
https://www.chinatimes.com/newspapers/20221020000396-260118?chdtv
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