[新聞] 食藥署介入高端EUA? 薛瑞元直言「是誤

作者: seiya2000 (風見)   2022-10-24 10:00:08
1.媒體來源:
ETTODAY
2.記者署名:
記者嚴云岑/台北報導
3.完整新聞標題:
食藥署介入高端EUA? 薛瑞元直言「是誤會」:有期中報告就可申請
4.完整新聞內文:
高端疫苗月底前未繳交受試者保護效益報告,EUA恐遭廢止。衛福部長薛瑞元今(24)日
出席立法院衛環會接受媒體堵訪時表示,至今依然未收到高端資料。至於媒體人爆料高端
EUA是食藥署從中介入一事,薛瑞元直言,「那是一個誤會」,根據臨床試驗規定,繳交
期中報告就可申請EUA,不一定要等到結案。
黃光芹在臉書上表示,高端疫苗原本二期完成時間在2022年下半年,但作業整整提前了一
年,「其中必有蹊蹺」。面對黃光芹指涉高端通過EUA是因食藥署介入,薛瑞元除表示「
是誤會」外,更表示臨床試驗是繳交期中報告後,就可用期中報告申請EUA。高端二期臨
床試驗最近才出結案報告,而二期臨床試驗報告依法不一定要公布。
根據衛福部統計,到今年10月20日為止,國內COVID-19疫苗累計接種6297萬0643人次,其
中接種高端疫苗305萬9615人次,約占4.9%。所有廠牌疫苗接種人口涵蓋率第一劑93.8%、
第二劑88.1%、基礎加强劑接種率0.8%、追加劑接种率73.7%(若以符合追加劑接種間隔人
數統計約93.9%),第二次追加劑接種率14%。
高端疫苗依核准使用效期,預計可使用至本年11月。截至本年10月21日,中央及各縣市回
報之屆效疫苗共約120.8萬劑,並陸續依程序銷毀,其中中央庫存屆效期數量約119萬劑,
由於高端疫苗採購時已包含相關倉儲配送及銷毀費用,後續將在各行政單位共同監督下由
廠商負責辦理疫苗銷毀作業。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://www.ettoday.net/news/20221024/2364767.htm
6.備註:
有報告就可以申請EUA,但是報告可以不用公佈
這不就是大腸花說的黑箱作業嗎?

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