[新聞] 高端疫苗試驗陷中資爭議!王必勝狠酸「

作者: lamigo (lamigo)   2022-10-27 14:11:44
1.媒體來源:三立
2.記者署名:簡浩正
3.完整新聞標題:高端疫苗試驗陷中資爭議!王必勝狠酸「牛頭不對馬嘴」批烏龍選舉操作
4.完整新聞內文:
記者簡浩正/台北報導
高端疫苗遭爆委託中資公司進行臨床試驗,衛福部長薛瑞元昨(26)日指出,不論中資或
港資,都是經過經濟部投審會審核,衛福部針對的是臨床試驗,會做優良臨床試驗規範查
核(GCP),若對於資料保存安全有疑慮,可再進一步查核,被解讀為不排除重啟藥品臨
床試驗。對此,指揮中心指揮官王必勝昨澄清,沒有重啟二期臨床試驗的問題外,今(27
)日再度表示,關於高端疫苗第二期臨床試驗合作廠商的議題,「我認為是烏龍的選舉操
作。有人還牽扯BNT復必泰,完全是不知所云,牛頭不對馬嘴!」
王必勝更亦有所指的感嘆:「急難中什麼都沒做的人,在對拼命為國為民做事的人無端指
涉、狂批濫打……不過對我們願意做事的人來說,無論如何,該做的事還是會努力的把它
做好做滿。」
王必勝今日中午在臉書發文,全文如下:
食藥署EUA專家審查會議通過3款COVID-19次世代疫苗,其中兩款是「原型株+BA.4/5」的
雙價次世代疫苗。在今天的ACIP專家委員會中,也會建議施打的方式。同一時間,我們也
聯繫已有合約的莫德納公司安排出貨,預計第一批約60~70萬劑會在11月上旬到貨,後續
批次也會陸續進來。
關於高端疫苗第二期臨床試驗合作廠商的議題,我認為是烏龍的選舉操作。有人還牽扯
BNT復必泰,完全是不知所云,牛頭不對馬嘴!
高端疫苗這個案子,衛福部是跟高端公司簽約。而各藥廠在疫苗開發過程的研發、臨床試
驗、製造生產、冷鍊運輸、倉儲管理…都有跟其他單位或企業合作。這是製藥業常態,甚
至各種產業的常態,很少有公司能從上游到下游都一條龍自己處理。其中臨床試驗的部份
,藥廠委託醫院執行,並請CRO(contract research organization,在本案是丘以思公
司)協助資料的收集整理分析、維護試驗本身的適法性及品質。這也是各廠各院很日常的
事。
衛福部食藥署對每個臨床試驗會根據GCP(good clinical practice,藥品優良臨床試驗規
範)去做查核,其查核的內容如下圖,目的是監督臨床試驗的執行狀況。其中並不包括查
核CRO公司的股權分配或是資本狀況,當然也不會查核受委託執行醫院資本或股權狀況。
在2021年6月,食藥署有完成高端疫苗臨床試驗的GCP查核,確認當時該試驗的品質及資料
保存都合格。
說到丘以思公司,目前各藥廠、醫院或研究單位與其合作的案子有20幾案,而該公司在經
濟部的登記自101年起至今,始終是「港資」公司,我們也已請經濟部及投審會去了解相
關的狀況。
有時不禁感嘆,為何總是急難中什麼都沒做的人,在對拼命為國為民做事的人無端指涉、
狂批濫打……不過對我們願意做事的人來說,無論如何,該做的事還是會努力的把它做好
做滿。
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