Re: [新聞] 食藥署深夜救火高端 專家一致確認疫苗

作者: zzahoward (Cheshire Cat)   2022-11-04 06:38:55
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言:
: 最後
: 請不要噓我,我從沒贊同過高端的EUA喔
: 但他白紙黑字寫這個洞在那鑽
: 我只是陳述事實而已
: 僅管這個事實有點,呃,同學你可以借我一把尺嗎?我忘了帶...
哀我有個問題
EUA全名叫做Emergency Use Authorization
也就是緊急 使用 授權
給你EUA是讓你先上,但後續功課還是要做完
也就是要朝著藥證去爭取
正常來說,給你一年的EUA大概就是極限
這一年就是緩衝,讓你把該做的功課該繳的報告交一交
然後協助你拿藥證這樣
既然當初沒辦法承諾一年拿到藥證,那第一次EUA本來就不該設定一年
我們是不是可以說,高端和TFDA從頭到尾就不是以藥證為目標阿XDDD
(有本事你改藥證的法規阿 顆顆)
一般來說,"緊急是指生命受到威脅
難道選情告急也是一種緊急嗎?
這個EUA展延整個說法就很奇怪
今天有個同學,準備要接受補考,結果補考沒過
老師居然又說你可以之後再補考一次
其他被當掉的人會不會覺得怪怪的?
然後政府給你EUA,結果你的藥證成敗都掌握在一個非公司主導的組織?
政府不會覺得風險很大還幫忙宣傳?
然後這個實驗收案的時間點之晚,整體實驗的背景也相對複雜
分析和結案時間都拉那麼長,高端不怕我都怕會翻車惹
高端疫苗目標是分析原株的VE耶,我都不知道整體收案能收到幾個感染者惹
這種大規模傳染病就是大量收案快速結案,拖越久P值檢定翻車機率越高

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