1.媒體來源:聯合
2.記者署名:陳雨鑫
3.完整新聞標題:高端:沒料到陳宜民再抹黑 蒐證維護高端及投資人權益
4.完整新聞內文:
2022-11-04 19:51 聯合報/ 記者陳雨鑫/台北即時報導
中央流行疫情指揮中心今全程說明高端延長EUA始末,並分析高端與其他疫苗的優劣。高
端公司今天晚間發布新聞稿,強調高端疫苗對中重症及死亡的保護效果超過90%,多段新
聞稿內容與食藥署署長吳秀梅於指揮中心記者會說法完全一致。同時,高端也發布聲明,
提到國民黨智庫召集人陳宜民多次針對高端發表抹黑性發言,高端已於上月25日提告,未
料11月3日再度發表不實言論,將蒐證維護高端及投資人權益。
高端疫苗針對媒體報導發布新聞稿針對三點澄清,第一點:高端疫苗於今年7月27日發文
檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告, 並於專家會議上報告說明。陳宜民未先查明
事實,就指稱高端疫苗公司「沒有交」, 與事實不符。
第二點:2020年初新冠肺炎大流行爆發後,高端疫苗基於與美國國家衛生研究院(NIH)在
登革熱疫苗的良好合作關係,迅速技轉NIH開發之新冠疫苗平台,在台進行後續開發。
2020年10月主管機關訂定「新冠疫苗於台灣取得EUA應具備之技術性資料要求」,其中規
範二期臨床試驗接種試驗疫苗人數須達3000人以上,以免疫原性做科學上合理的連結或推
估。當時國內疫苗廠商皆是依據此 資料進行新冠肺炎疫苗研發及免疫橋接臨床試驗,並
無陳宜民所稱陪特定廠商進行免疫橋接等錯誤資訊。
第三點:世衛組織(WHO)於2022年3月已將免疫橋接納入新冠疫苗指引, 且全球主要國
家法規單位所組成的「ICMRA 國際藥物監管機構聯盟」與澳 洲、加拿大、新加坡、瑞士
、英國所組成的「AccessConsortium跨國醫藥聯盟」,皆曾於2021年6月及9月表態支持免
疫橋接。國際對免疫橋接的態度與台灣一致。
國際疫苗也陸續以免疫橋接取得上市許可,如法國Valneva藥廠完成4000人規模之免疫橋
接試驗,並於2022年6月取得歐盟藥品管理局之新冠疫苗正式藥證;而韓國SK Bioscience
藥廠同樣以4000人規模之免疫橋接試驗,於2022年6月取得韓國食品藥物安全部之 EUA。
新聞稿中指出,國民黨智庫召集人陳宜民雖具醫學與公衛專業背景, 卻無視公開事實,
屢屢針對高端疫苗發表抹黑性言論。高端日前已訴諸法律途 徑救濟,於10月25日向台北
地檢署提告,未料陳宜民於11月3日又再度發表不實言論, 顯示具多次犯罪故意,其散布
不實言論的行為更侵害公司多項權益。高端疫苗公司已委託律師持續蒐集證據並呈交地檢
署,以維護高端疫苗名譽與投資人權益。
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