高端保護力9成資料「疾管署做的」 莊人祥揭原因
udn 記者許政榆
衛福部食藥署3日宣布高端疫苗對新冠肺炎具有保護效益，指揮中心4日搬出數據，表示高端
疫苗對於保護中重症、死亡的效益高達9成，指揮中心發言人莊人祥表示，高端具有9成保護
力的報告，「是疾管署自己分析的」，是為了公共衛生、要了解整個疫苗接種的效益而進行
，更坦言「高端曾經來申請過資料，但我們也認為不適合把資料給高端，所以沒有給他們任
何資料」。
莊人祥表示，此份疫苗接種保護效益資料，不是高端要求政府做的，而是政府主動分析國內
所有接種三劑疫苗的效益，而高端疫苗只是一部分，此份報告是10月底以前做出來的，而昨
日周志浩署長也有說明，因應公共衛生需求、不需要申請人體試驗倫理委員會（IRB），同
仁在遵守法令規定下去進行資料分析。
莊人祥舉例，英國政府也有在做資料分析，美國不像台灣有身份證，要整合各家醫院的電子
病歷才有辦法去做分析；台灣則需要政府去做分析，了解疫苗接種效益，過去也都有做過相
關分析，包括接種一劑、二劑、三劑的疫苗效益、保護力有多少。
莊人祥表示，食藥署給予高端緊急使用授權（EUA）附帶條件是須在一年內繳交疫苗保護效
益報告，日前食藥署專家希望高端提供真實世界資料，尤其著重於長者、重症與死亡，因此
高端也找了一些醫院的資料去分析相關證據，不過要做真實世界分析資料的角色「需要由國
家出面」，或好幾家醫院一起合作來做，需要很大的能力，高端過去也有試過一些方式，但
沒有一家醫院能有所有的資料。
莊人祥坦言，食藥署3日審查高端補件的疫苗效益報告中，疾管署分析的報告也一併提到會
議中，疾管署也有列席參與，「因食藥署也需要這個數據，所以邀請我們去報告」，但不清
楚是否將此報告作為評估高端疫苗效益的主要依據。莊說，未來也會邀請中研院、國衛院等
專家，針對國內如「AZ+AZ+M」等較多施打組合分析，經修正後會投稿、對民眾公布說明疫
苗效力，不會只分析高端。
https://udn.com/news/story/6656/6742242