[新聞] 市占率100%!糖尿病用藥致癌物超標

作者: f20050 (driftwood)   2022-12-27 18:26:04
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1.媒體來源:
壹蘋新聞網
2.記者署名:
林志怡
3.完整新聞標題:
市占率100%!糖尿病用藥致癌物超標 120萬顆遭回收
4.完整新聞內文:
食藥署今早一口氣公布回收3款藥品,其中「佳糖維100 毫克 膜衣錠(衛署藥輸字第02466
8號)」共3批遭到回收,食藥署藥品組科長洪國登表示,本次回收的藥品含有疑似致癌物
質亞硝胺類不純物,就藥品就成分來看市占率100%,但有其他成分的糖尿病用藥可以替代

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佳糖維100 毫克 膜衣錠。食藥署提供
食藥署說明,本藥品該藥品主成分為Sitagliptin (as monohydrate phosphate salt),
主要用於第二型糖尿病,許可證持有者為美商默沙東藥廠台灣分公司,本次廠商主動通報
,案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值,故啟動回收批號U011910、U015917及U018
641。
洪國登進一步說明,本藥品由國外藥廠統一製造後分裝置各國,同一母批的藥品在新加坡
約一兩週有發生回收事件,原因為含有亞硝胺類不純物,過去幾年發現在動物上有致癌性
,但人類部分不太清楚,新加坡因此回收。
此外,洪國登說,本次回收的3批藥物共120萬顆,就藥品就成分來看,本藥品市占率100%
,年度用量2700萬顆,但糖尿病有其他選擇、本成分也有其他複方製劑,故仍有其他用藥
可以替代,因此應不會造成缺藥問題。
本次食藥署亦公布回收「"台裕"樂心平膠囊30毫克(衛部藥製字第058181號)」(批號WD130
4)、「適脈旺糖衣錠10毫克(衛署藥輸字第015290號)」(批號DN2443)。
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"台裕"樂心平膠囊30毫克。食藥署提供
https://i.imgur.com/w8gQnhX.jpg
適脈旺糖衣錠10毫克。食藥署提供
洪國登說明,「"台裕"樂心平膠囊30毫克」為憂鬱症用藥,回收原因為廠商安定性試驗發
現,藥品溶離度不合格,恐影響到藥品主成分的釋出量、導致患者吸收不足、影響藥效,
故主動通報回收,數量共16,000顆,健保年度用量82萬顆,市占率約3%左右,不會影響到
用藥。
「適脈旺糖衣錠10毫克」不久前也曾遭到回收,洪國登表示,該藥品用於末梢血液循環,
1、2個月前的回收是因為藥品的外觀髒污、卡到機具油污,本次則是廠商經安定性試驗不
純物超標,但驗出的並非前述致癌物,而是可預期的不純物,回收共270萬顆,健保年度
用量630萬顆,市佔率6成左右,有許多替代藥品,不會造成缺藥。
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https://tw.nextapple.com/life/20221227/49C35EC6177EFFF964848BCD6C99E65A
6.備註:
也太恐怖了!
好奇問如果長輩沒有看到這些資訊,醫院或診所會主動通知嗎?

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