[新聞] 美FDA分析:一天打完「BNT次世代疫苗+

作者: jganet   2023-01-27 19:03:45
1.媒體來源:
ETtoday
2.記者署名:
記者陳宛貞/綜合外電報導
3.完整新聞標題:
美FDA分析:一天打完「BNT次世代疫苗+流感疫苗」恐增中風風險
4.完整新聞內文:
美國出現130起長者施打輝瑞/BNT雙價新冠疫苗後中風的案例,食品藥物管理局(FDA)一項
小型官方分析指出,同一天接種BNT次世代疫苗和流感疫苗,恐怕增加中風風險。
美國FDA及疾病控制預防中心(CDC)先前發現,BNT次世代疫苗可能與長者腦中風有關。FDA
對該疫苗進行獨立審查,檢視疫苗傷害資料庫時,發現同一天接種二種疫苗和中風之間的初
步關聯,分析結果在26日一場外部專家會議上公開。
美國一個疫苗監測系統本月稍早指出,抗Omicron疫苗與65歲以上長者缺血性中風風險升高
可能有關。持續調查這項關聯的FDA官員指出,其中多數患者同一天也接種流感疫苗,可能
是其中一項因素。
小型政府疫苗即時監測系統「疫苗安全資料鏈」(Vaccine Safety Datalink)去年11月注
意到,在65歲以上族群中,注射新冠疫苗和中風可能存在關聯。調查人員發現,資料庫約55
萬名患者中,有130名長者在接種BNT雙價疫苗後21天內發生中風,一名70多歲長者中風1個
月後去世,中風被判定為可能死因。
但官員表示,整體來說中風風險似乎隨時間降低,削弱其與新冠疫苗的關聯。FDA生物統計
部門副主任佛希(Richard Forshee)也向獨立疫苗委員會聲稱,現有數據表明,雙價疫苗
對65歲以上長者沒有安全風險。
FDA檢視425萬名接種BNT雙價加強劑的長者數據,未發現中風風險提升情形,審查「疫苗不
良事件報告系統(VAERS)」資料庫也沒有找到,還聯絡國際衛生機構及輝瑞公司,但疫苗
與中風的關聯都沒有得到證實。
直到FDA審查員進行這項小型分析,才表明長者在同一天、同時接種BNT抗Omicron加強劑與
高劑量或佐劑(adjuvanted)流感疫苗,可能使中風風險提升。
白宮正大力推動疫苗接種,今冬已有數百萬美國人同時注射這二種疫苗。白宮疫情協調員吉
哈(Ashish Jha)去年9月就曾表示,「我相信這就是為什麼上帝給我們二隻手臂,一隻用
來注射流感疫苗,另一隻注射新冠疫苗。」
FDA正啟動一項更大型的研究,以檢視同時接種新冠及流感疫苗的潛在安全問題,結果將影
響FDA明年冬季是否繼續建議同時接種二種疫苗。不過,衛生官員目前仍建議這麼做,因為
感染流感或新冠病毒也會提升中風風險。
未參與這項分析的匹茲堡大學醫學院教授吉拉(Walid Gellad)則表示,此問題仍需進一步
調查,但考慮到疫苗對長者的益處,他認為改變現行做法沒有意義。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://www.ettoday.net/news/20230127/2429071.htm
6.備註:
台灣是莫德納次世代跟流感疫苗一起打,
也是沒事的嗎?
有專家背書否?

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