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2023-10-03 17:19 聯合報／ 記者鄒尚謙／台北即時報導
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2023-10-03 17:19 聯合報／ 記者鄒尚謙／台北即時報導
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這款「日本藥」出包！已售134萬錠 食藥署令回收37萬錠
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日本藥」出包！已售134萬錠 食藥署令回收37萬錠
2023-10-03 17:19 聯合報／ 記者鄒尚謙／台北即時報導
食藥署今公布第二級藥品回收警訊，為「台灣大幸藥品股份有限公司」進口的日本藥品「
喇叭牌正露糖衣錠」（SEIROGAN TOI A）。食藥署副署長陳惠芳表示，該藥品為日本行政
法人醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）發布回收警訊，經確認有37萬多錠的藥品進口來台
，啟動回收，批號為41RM2。
食藥署今要求回收，喇叭牌正露糖衣錠，衛署藥輸字第022339號，該藥品主成分為木餾油
（JP Wood Creosote）、黃柏萃取物（Phellodendron Bark Dried Extract）、漢葒魚腥
草粉末（JP Powdered Geranium Herb），主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。
陳惠芳表示，本次回收是因為食藥署監測到日本PMDA發布回收警訊，指出共22批喇叭牌正
露糖衣錠，當中的「黃柏萃取物」製造方式偏離原先核准的方式，因此要求日本藥廠回收
，食藥署9月26日監測到相關情形後立刻聯繫台灣藥商，掌握到其中一批37萬43282錠在
110年7月有進口台灣。
陳惠芳表示，原料製造方式若有改變，可能會因為萃取方式偏差而無法確保藥品品質，
PMDA初步評估是沒有立即性的疑慮，但依舊需要回收；該藥品在台灣屬於指示用藥，今年
已預估賣出134萬錠，共有12批的藥品在市面流通，以要求業者10月27日前繳交回收報告
，以利評估批號41RM2的販售情形。
食藥署提醒，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾
若對使用之藥品有任何疑慮可洽鄰近藥局或諮詢醫師，選用其他適當藥品。
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