[爆卦] 中藥 中風醒腦液的雙盲測試結果為無效

作者: jackliao1990 (jack)   2024-11-18 17:58:13
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02261-X/abstract
復旦大學與廣東省中醫院的研究團隊合作,使用隨機雙盲對照試驗方法,對已臨床應用超
過 20 年的中藥“中風醒腦液”進行了急性腦出血的療效評估,結果登上《柳葉刀》:該
藥對中度至重度急性腦出血患者的功能恢覆、生存期無顯著影響。這也是《柳葉刀》首次
刊登來自中國的中藥多中心雙盲臨床研究。
中風醒腦液(FYTF-919)為成都中醫藥大學附屬醫院自研的院內複方製劑(口服液),以
紅參、三七、川芎、生大黃四味中草藥為主要成分,用於治療急性腦出血及急性腦梗塞。
曾有動物實驗研究顯示其可促進血腫吸收,減少神經發炎。為評估中風醒腦液在中度至重
度急性腦出血患者中的安全性和臨床有效性,研究人員在中國26家醫院開展了多中心、安
慰劑對照、隨機雙盲的中藥治療腦中風臨床試驗,將1641名參成年急性腦出血患者依病情
、性別、年齡等因素,平均、隨機分配至中風醒腦液治療組(815 人)和安慰劑對照組
(826人),同時接受標準治療及照顧。給藥持續28天,在開始治療90天後,研究人員使用
健康效用加權改良Rankin 量表(UW-mRS,一項衡量腦死中患者殘疾狀況的功能量表)分析
了參與者的恢復情況,結果顯示兩組患者的UW-mRS 評分平均值均為0.44(代表患者大致處
於中度殘疾狀態),沒有顯著差異,不良事件和嚴重不良事件發生率也並無顯著差異,但
中風醒腦液組的腹瀉發生率是安慰劑組的兩倍。

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