※ 引述《qqmaybenot (qq)》之銘言：
: 周成功觀點：浩鼎新藥─ 一個國王新衣的再現
: 最後一項的可能性就是利用血液中的補体蛋白去殺被抗體認識的癌細胞。翁啟惠院長實驗
: 室的確証明過，在試管中OBI-822的抗體加上補體蛋白有殺癌細胞的能力。但是到今天為
: 止，我們沒有看到OBI-822在動物體內，除了產生抗體外，還有任何其他免疫反應的報告
: ，包括最關鍵的：它是否能誘發特定的毒殺Ｔ細胞？而身體會產生抗體，但無抵禦功能的
: 例子比比皆是，像過去無數失敗的愛滋疫苗，都會產生抗體卻亳無保護效果。
: 當然生物醫學研究的領域中，過去認為不可能的事，不表示未來就永遠無法突破。但沒有
: 証明OBI-822在動物体內對癌細胞有療效，就向社會大眾籌集巨資，直接用在病人身上作
: 臨床實驗，只能用豪賭兩字形容。事後翁啟惠或是張念慈的說辭也都脫離了學術專業的本
: 位。
不是很確定周教授是刻意忽略OBI的一期data或是真的沒看懂.
要回答上面黃色那句, 也可說是周教授
最質疑的部份, 直接找出phase 1 data就可以回答了
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11248068
發表單位是Sloan Kettering, 這家醫院的地位在癌症界需要多說嗎?
問癌症界有沒有聽過Sloan K, 就像問武術界有沒有聽過少林寺
這個臨床試驗作的正是GloboH接上KLH (carrier protein)打到人體內的
其中大部份產生IgM, 少部份產生IgG, IgM binding到乳癌細胞有證實,
ADCC也有證實(There was evidence of complement-dependent cytotoxicity
in several patients)
的確, 不是每個都有IgM, 也不是每個都有IgG或ADCC,
但臨床試驗從來就不是要在有100%把握下才開始作的.
以這個phase 1 data來看, 要前進phase 2/3 是不過份的
今天trial失敗, OBI自己也說了, 是design的問題,
2009的design過了幾年想要修改已經頭洗下去一半了
今天如果可以把trial改成只recruit有產生抗體, 甚至有ADCC能力的抗體
(這部份是我推測的, 就是如果把病人血清內抗體到in vitro作ADCC assay)
這樣去design trial, 成功率應該大的多
(如果你相信phase 1那個結果的話. 事實上以sloanK的水準我不覺得有理由質疑)
OBI走到這地步, 真的是晚了. 雖然這個trial的data一定可以幫助下一次trial
設計(他們現在要拼美國FDA)
但現在開始申請, 再等一個5年, 這中間已經不知道多少乳癌新藥出來了
甚至光現行老藥的新combination不知道又多approve幾個了
所以就OBI-822或其他同concept產品要用在乳癌, 我並不看好商業上的成功.
但這跟周成功教授的批評, 根本就不是同一個level的事.
周教授本文實在讓人看了很失望.
: 六年前我發表過一篇評論針對翁啟惠院長所規劃的「生技醫藥國家型計畫」。在結尾時，
: 我說：當國王穿上看不見的新衣上街時，絕大多數人的心態是明哲保身，作一個沉默的旁
: 觀者者，當然也會有少數人跟在後面湊熱鬧，只有那個小孩，會無知而天真地說出心中的
: 疑惑。我選擇了作那個小孩。顯然這段話仍適用於今日。
: ＊作者為陽明大學退休教授
: http://www.storm.mg/article/84065