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2.新聞來源︰
ETtoday
3.新聞內容︰
水神沒醫療器材許可證!陳時中點出「開罰關鍵」:違規很多!
記者趙于婷/台北報導
水神抗菌液遭罰爭議不斷,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(12)日在記者會再度
回應,並細數該產品違規部分。他強調,沒有醫療器材許可證,只能宣稱清潔,不能宣稱
抗菌,該產品不僅標榜抗菌百分百,又跟很多疾病和細菌做串連,裡面違規很多。
陳時中說,該產品在官網上宣稱相關效果,更有十秒百分之百抗菌,為了避開藥事法第69
條不得宣稱醫療效果,所以只針對「抗菌」,但這就違反醫療器材管理面不得宣稱有「抗
菌效果」,有沒有抗菌效果經過專業安全驗證,而該產品又放了疾病參考圖,把相關細菌
跟疾病做串聯,這就是宣稱所謂的醫療效能。
陳時中強調,該產品廣告宣稱「十秒百分百抗菌」、「有效的抗菌」,又把些細菌跟病名
或病毒串聯在一起,基本上要能達成這樣效果要提出驗證,而這驗證不是自己在家做一做
就可以,要透過正式文件查驗並做查驗登記,才能符合醫療器材或藥品規定。
而針對「次氯酸水」是不是能這樣做?陳時中強調「我的答案只有一個,如果有醫療器材
許可證就可以」,如果沒有,就只能針對對環境、器具或器械相關的清潔。
4.附註、心得、想法︰
陳時中在今日的記者會詳細說明開罰「水神」的原因是「沒有醫療器材許可證」 只能宣
稱「清潔」不能宣稱「抗菌」
所以 某粉好了啦 昨天洗了一天 辛苦了