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中和抗體還不是有效指標 台疫苗缺臨床測試恐難獲認可
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兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗，力拚今年六月後取得緊急授權。國產疫苗雖已
參照國際緊急授權的要求，擴大試驗人數規模，但台灣無疫情，疫苗減少感染或重症的效
果成謎，只能測試劑量、安全性、免疫生成性。中央流行疫情指揮中心去年11月曾說，可
看國產疫苗誘發的「中和抗體」濃度，若與國外大規模第三期臨床試驗的結果相當，保護
力或許也相當。
不過，台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成今受訪提醒，國產
疫苗能否加速開發，關鍵在於中和抗體濃度必須先成為公認的「疫苗有效指標」。若缺乏
足以作為疫苗有效指標的抗體，國產疫苗勢必得到海外做臨床測試，才有可能受國際認可
、通過緊急授權。
黃玉成於疾管署3月5日舉辦之線上研討會指出，疫苗誘發出來的抗體很多，但不見得都可
代表疫苗的保護力。以B肝疫苗為例，真正該測、可代表保護力的只有表面抗體；HIV也有
抗體可以測，但不代表保護力，是顯示有無感染。
「測一個有效的、真正帶來保護力的抗體是很重要的，」黃玉成表示，這種抗體可稱為「
疫苗有效指標（correlate)」，但目前全世界都還不知道，到底哪個抗體與新冠肺炎的疫
苗保護力有關。被大家寄予厚望的「中和抗體」，只是目前是大家認為有可能是，還沒有
被證實，只能叫做「可能有效指標（surrogate）」。
黃玉成表示，不是每個疫苗都找得到可視為有效指標的抗體，例如麻疹疫苗找得到，子宮
頸癌疫苗就找不到。新冠肺炎疫苗有沒有指標？各國都在期待世界衛生組織能從現有實證
、臨床試驗單位提供的資料歸納出結果。
如何歸納？黃玉成今表示，如果打過疫苗者仍染疫者，測得某抗體濃度都在某數值以下，
接種後未染疫者都在某數值以上，或許就能歸納這個抗體濃度就是疫苗有效指標。若能找
到，世界衛生組織公布這個指標的同時，也會定義標準血清的比例，以及標準的檢測方法
。
黃玉成表示，新冠肺炎疫苗是否存在有效指標，對台灣疫苗研發格外重要，因為台灣沒有
疫情，缺乏在臨床測試有效性的環境。如果有足以作為疫苗有效指標的抗體，國產疫苗可
望加速在國內外取得緊急授權；若無，國產疫苗可能勢必得去國外做臨床試驗，有效性才
能被認可，所需時間就很久了。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
黃玉成你是誰啊?有多專業?笑死人 竟敢質疑台灣的國產疫苗有效性?
https://reurl.cc/E2QLnR 竟然還被發在衛生福利部疾病管制署的youtube上?
難道連衛生福利部疾病管制署都被柯韓粉攻佔了嗎?慟!
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