[新聞] 首波國產疫苗備戰 高端、聯亞拚7月底供應

作者: heinse (heinse)   2021-05-14 22:21:09
1.新聞網址︰
https://www.cna.com.tw/news/afe/202105140339.aspx
2.新聞來源︰
CNA中央通訊社
3.完整新聞標題
首波國產疫苗備戰 高端、聯亞拚7月底供應
4.完整新聞內容︰
首頁 / 產經
首波國產疫苗備戰 高端、聯亞拚7月底供應
最新更新:2021/05/14 21:46
(中央社記者張良知台北14日電)
國內疫情本週急速升溫,總統蔡英文13日召開國安高層會議,會後談話表示預計7月底可
以開始供應第一批國產疫苗。國產疫苗目前臨床進度方面,高端疫苗、聯亞生技可望領先
量產,國光生技因策略上調整劑量、佐劑,二期臨床試驗略為落後。
國內疫情持續升溫,總統蔡英文指出,台灣向國外訂購的其他武漢肺炎(2019冠狀病毒疾
病,COVID-19)疫苗,6月後會進入分批交貨期;至於國產疫苗可於7月底開始供應第一波
疫苗。
目前國內疫苗廠商的研發進度,高端和聯亞在完成收案後,可望最快於6月初及6月中旬依
法規申請緊急使用許可(EUA),並於7月底供應第一批國產疫苗。
高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,並於
2020年12月30日開始收案。
高端指出,二期臨床試驗已於4月底完成3800人施打,並依緊急使用許(EUA)規範觀察成效
和安全性1個月,預計5月底結束觀察期,並整理臨床試驗分析數據;若數據達到預期目標
,最快6月初依法規申請緊急使用許可,待衛福部審查通過,有機會達成7月底出貨目標。
高端目前產能約200萬劑,將逐步擴大至300萬劑。至於疫苗抗原原液,目前仍由高端自行
生產,未來緊急使用許可取得,將視疫苗訂單需求與台康生(6589)分配產能比例,估計
年產能最大可達1000萬劑。
聯亞方面,預計測試者本週或最遲下週可打完第二劑;在第二劑接種後28天就能做抗體血
清濃度測試,之後將測試統計結果送到食藥署,由食藥署進一步評估。若獲緊急使用授權
,7月底即可開打。
產能方面,聯亞生技將與旗下子公司聯生藥、聯亞藥共同合作生產,其中聯生藥新竹總廠
已通過歐盟GMP查核,後續將負責生產疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑生產線。
至於國光生技武漢肺炎疫苗開發案,進度上略為落後,目前策略上將以增加抗原含量、配
合佐劑來執行第二期臨床試驗,持續投入疫苗研發。
(編輯:張均懋)1100514
5.附註、心得、想法︰
現在武漢肺炎疫情升溫
除了疫調及疫情的控制外
疫苗問題也是大家都很關切的事項
而從本篇報導來看
國產疫苗最快大概是七月底能夠供應
不過還是希望能快一點
※ 「Live」、「新聞」、「轉錄」此類文章每日發文數總上限為3篇,
自刪與板主刪除,同樣計入額度 ※
作者: s505015 (s505015)   2021-05-14 22:22:00
要快點有沒有給出相對應薪水當研究人員做功德喔高端 碩士起薪4萬
作者: jk841102 (顥)   2021-05-14 22:24:00
很難快吧,解盲,數據分析,還要交數據資料給審核單位
作者: EvoLancer (伊地知幸介)   2021-05-14 22:25:00
第三期人體試驗要不分種族性別年齡測試 恩亨..........
作者: akway (生活就是要快樂)   2021-05-14 22:25:00
這都是很理想情況下進度 變數還是未知
作者: EvoLancer (伊地知幸介)   2021-05-14 22:26:00
根本不可能吧 去哪找大量又差異化的樣本
作者: balow (黑白巴黎)   2021-05-14 22:27:00
沒人要打啦放心
作者: SPDY (Alex)   2021-05-14 22:27:00
反正現在歐美4大疫苗都是緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)就看2期結果和有沒有必要也效法緊急當然這就是蔡英文的用途 帶頭上
作者: EvoLancer (伊地知幸介)   2021-05-14 22:30:00
至少也要跟對岸的國藥同等級 上WHO的緊急使用範圍
作者: abyssa1 (abyssa1)   2021-05-14 22:31:00
撐過暑假冬天前打完應該可以啦 封城封到疫苗量產也行
作者: SPDY (Alex)   2021-05-14 22:33:00
就數據公開交過去 為不為難還未知 至於科興還卡在踢皮球...
作者: whitenoise (鋼鐵牧師)   2021-05-14 23:13:00
才二期IRB就趕上市,嗯….
作者: taipoo (要成功要積極)   2021-05-15 03:48:00
不要打台灣人做的疫苗,一定會出事的
作者: CYL009 (MK)   2021-05-15 07:14:00
台派黑道賤畜滾去打沒通過三期的疫苗吧

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