1.新聞網址︰https://tw.appledaily.com/life/20210519/XQSBXYDAOVEC7IGMIHXTTWE2XY/
2.新聞來源︰蘋果新聞網
3.完整新聞標題:迎接莫德納疫苗 200劑測試品今到貨
4.完整新聞內容︰
第三批牛津(AZ)疫苗共41萬劑,在今(5/19)下午已自荷蘭運抵桃園機場,對此食藥署署長
吳秀梅說,莫德納藥廠今於差不多同一時間、也將莫德納疫苗的「測試標準品」共20瓶、
200劑送抵台灣,有測試標準品後,即可將原本40天的封緘檢驗縮短為14天完成。
吳秀梅表示,莫德納疫苗與AZ的腺病毒載體疫苗不同,屬mRNA疫苗,因此食藥署需要有測
試標準品,到貨後的封緘檢驗才有所參照。
食藥署說明,莫德納疫苗目前是照合約期程在走,順利到貨後,將比照AZ疫苗,進行監督
拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查,
在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比
例、細菌內毒素、無菌及異常毒性等7項試驗。
吳秀梅也說,過去正常封緘檢驗需40天,有AZ疫苗緊急授權使用的經驗後,將加速審查,
食藥署也會拚縮短在14天內完成封緘檢驗。
5.附註、心得、想法︰
真是不巧,除了41萬劑AZ運抵桃園
莫德納同時間也送了小批量的測試品到台灣
先送標準品給買家檢驗,到時大批量到貨就不用花太多時間了