作者:
geordie (Geordie)
2021-05-22 10:37:17根據德國之音的報導:
https://bit.ly/3wv9oPX
1.疫苗的研發進度受到動物試驗以及臨床試驗的制約
2.臨床三期的作用
2-1.第一期臨床試驗主要用於評估安全性
2-2.研究者將評估不同接種方法、不同劑量下的疫苗有效性,尋找出最佳方案。
2-3.第三期臨床試驗的規模將進一步拓展到數千人至兩萬人,研發者將更為精細地評估
疫苗的有效性以及安全性。這一階段耗時大
3.縮短研發者:
美國Moderna製藥公司研發的mRNA基因疫苗,
就獲准部分跳過動物試驗階段,
在今年3月中旬提前開始第一期臨床試驗。
中國藥監部門也特批部分研發團隊將第一期和第二期臨床試驗合並或者同時進行,從而
節省一到兩個月時間。
要嘴國產的種種缺點跟嘴國外的疫苗不良也看一下背景好嗎
另參考資料:https://bit.ly/3hOz9qa
(2021
歐美、中國大陸紛紛早在2020年2月附近就啟動緊急使用授權(Emergency Use
Authorization, EUA)制度,將申請到上市需要長達220天縮短到30天以內
期程比較:
http://aza.med.ntu.edu.tw/images/A032-3.png
美國EUA比較
https://bit.ly/3f9DYsi
作者:
VANNN (風的思賜)
2021-05-22 10:40:00這篇是到是講國產疫曲還是講國外的??你說的是中文嗎有引用前因後果說清楚....
作者:
geordie (Geordie)
2021-05-22 10:45:00這是在說明這次各國疫苗研發時程的事,跟報導過不過期有關?
時間怪怪的 大哥你文章還是用「今年三月 」可今年是2021年了文章時間是2020年引用的時候不修一修嗎
作者:
geordie (Geordie)
2021-05-22 10:49:00前面都縮短或著跳過一些期程,三期就只是在確認細節不是?更何況照原來的步調走各國的疫苗搞不好連三期都沒開始
第二,嘴國外的疫苗不良?「這串文」誰在嘴大廠國外疫苗
我文章也只希望三期過了會比較安心 國際認證也比較好
第三.現在在重點擺在討論國產三期沒過,而就可能要施打你貼一個跳過動物實驗的去年文章,跟主軸論點關聯薄弱
第四,三期定義跟你的認知有落差,且大廠都過三期才EUA
一期是不傷身體 二期是確認功效 三期是擴大樣本確認功效跟不傷身體。臨床三期設計都有他的原因在。
作者:
geordie (Geordie)
2021-05-22 10:57:001.沒看我直接沒回覆前面的回文跟原文,直接另寫意見2.我是綜合針對底下推文所講的。研發者將更為“精細地評估”疫苗的有效性以及安全性。這一階段耗時大“精細地評估”不是確認細節是啥?
...人沒有小數點..所以需要放大樣本數然原本機率小
去看看臨床試驗每個期別的重點就知道了,白紙黑字,不用糾結在一些奇怪的地方,沒做三期的東西,根本不該直接硬上
作者:
geordie (Geordie)
2021-05-22 11:15:00雖說沒有如果,但按一般的疫苗研發程序,血栓的較細部分應是會抓的出來的。但是已經沒時間再慢慢來了不是?
AZ還是有跑三期啊,連這樣都有血栓疑慮了跟我說二期直接上?我OK你先打