原文是從信傳媒來的
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簡而言之，在取得疫苗廠
同意後，疾管署可以代替
藥廠就疫苗去食藥署申請
藥證緊急授權
https://www.cmmedia.com.tw/home/articles/27697
高映青2021-05-27
請問莊人祥：AZ與莫德納疫苗的
「緊急授權」是廠商申請的嗎？
莊人祥回應記者，AZ與莫德納申請藥證或緊急
授權使用都是由藥商、代理商負責送件到食藥
署審查，但真的嗎？
蔡英文總統宣示下半年將陸續到貨AZ原廠1000
萬劑AZ疫苗，以及美國505萬莫德納劑疫苗，
到底是要怎麼取得我國「專案核准」（EUA緊急
授權）上市的？這問題答案很詭譎多變。
指揮中心發言人莊人祥今天回覆記者的詢問時
說：不論申請藥證或緊急授權使用，都要由藥
商、代理商負責送件到食藥署審查；AZ疫苗取
得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽
談好，AZ在台公司就來送件，莫德納也有廠商
來送件。
莊人祥說真話了？！證據在AZ官網這裡
真相是，AZ與莫德納兩款疫苗EUA的取得，都是
由衛福部疾管署主動自行送件申請，兩款疫苗
都是在主管機關的「關愛眼神」下跑完審查流
程。
AZ台灣分公司官網中，關於COVID-19疫苗「免
責聲明」的頁面上，清楚載明：
「阿斯特捷利康 COVID-19疫苗是由衛生福利部
疾病管制署申請，並得到衛生福利部食品藥物
管理署的核准以專案進口輸入。」
AZ台灣分公司並未申請EUA，為AZ疫苗申請EUA
的，是衛福部疾管署，而且2月20日通過食藥
署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義
大利三廠的疫苗都可輸台。
至於莫德疫苗，今年2月28日媒體報導，由於莫
德納在台未設分公司，食藥署表示，莫德納疫
苗是疾管署直接向原廠接洽，並向食藥署提出
輸入申請；指揮中心現在也說，莫德納已由疾
管署代為向食藥署提出申請，資料已送審，目
前正在審查中。
首批莫德納疫苗已經在飛機上，明天下午抵台
依掌握訊息，莫德納疫苗已於在4月22日取得
EUA，准予西班牙廠產製的莫德納疫苗輸台，
根據了解，明天傍晚將有首批莫德納疫苗抵台，
由華航貨機承運，自盧森堡起飛經杜拜運抵台
灣，預計將有15萬劑。
對此指揮中心指揮官陳時中晚間親自對外證實，
第一批15萬劑莫德納疫苗明將從盧森堡來台，
明天下午3時50分會抵達桃園機場，而這一批
很可能就是在西班牙製造的莫德納疫苗。
其實莫德納藥廠5月19日已經寄送給台灣一批
試劑，供食藥署檢驗封緘使用，外界也預料
莫德納疫苗很快將運抵台灣。
這波本土疫情如土石流爆發，在疫情持續吃緊
之下，疾管署以官署名義提出申請、送件、跑
程序，莫德納與AZ兩款疫苗確實享有一般廠商
所沒有的行政禮遇，但也是緊急情況下不得不
為。
指揮中心是忘了還是不願想起來？
莊人祥明知疾管署為AZ與莫德納申請EUA，甚
至自己曾在今年2月28日媒體上公開證實，卻
還是說了一個秒速會被拆穿的謊言，但如此錯
誤，莊人祥是忘了，還是不願想起來，不願面
對外界質疑吧？
疾管署一方面主動為AZ與莫德納申辦EUA，但
對於在國際社會評價高、銷路好的BNT疫苗，
在另一方面卻指「沒有廠商來申請EUA」？對
於BNT疫苗，疾管署為何又不能主動申請EUA
授權呢？差別對待的基準是什麼？依據又是什
麼？
其實，說穿了，不就是有沒有得到指揮中心的
關愛眼神嗎？不就是當衛福部自己無能為國人
購得BNT疫苗、面對民間越來越強的自行採購
聲浪，用「沒有廠商申請EUA」這種技術上理
由搪塞嗎？指揮中心不同意，又有哪一家藥
廠敢甘冒違逆上意的大不諱，白目地提出申
請呢？以後不想在台灣的藥界混下去了嗎？問
題是，現在大家都把機會壓在BNT身上，萬一
最後回到買了BNT，衛福部要如何轉回來？
※ 引述《littlered112 (H.B.Rothschild)》之銘言：
: 剛剛在朱學恒的臉書上看到的
: 原來疫苗的申請
: 是衛福部疾管署申請
: 然後交由衛福部食藥署核可進口
: 媽的陳時中再騙啊
: 我要BNT啦！
: https://i.imgur.com/DwXwXS8.jpg