作者:
ak47box (陽光黃金蛋)
2021-05-28 21:10:55三立新聞網
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
2021/05/28 12:50:00
記者花芸曦/台北報導
我國採購疫苗議題，近期受到各界關注，指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採
購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此精神
科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人
口接種疫苗，疫情才會緩和下來，且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」，
而是我國向疫苗廠申請緊急授權。
蘇偉碩在臉書上發文表示，「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指
揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚
來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種
疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業才
可以回到今年四月以前的狀況。
他也點出若台灣要要回到本土零確診，至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而1
5萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品
質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗
是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之
前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，
要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能
會不斷補件，不知何年何月才會通過。
另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准
，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國
家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授
權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?
指揮中心發言人莊人祥回應，任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查；
AZ疫苗取得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽談好，AZ在台公司就來送件，莫德
納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權，AZ官網寫明，是由我國衛福部疾管署主動申請，
而非廠商來台申請藥證。
心得：
所以不是有沒有，只是要不要而已，馬的，這個政府整天算計是怎樣？
作者:
bybe (小p)
2021-05-28 21:13:00笑死 時鐘還在嘴藥證你這樣我大dpp臉往哪擺
作者:
solomn (ä¹ç±³)
2021-05-28 21:15:00這個政府真是...
作者:
s81048112 (**********已加密)
2021-05-28 21:16:00因為BNT沒給資料AZ 莫德納 都有和原廠溝通並拿資料審過了
EUA本來就不會有藥證....輝瑞跟莫德納在美國拿到EUA也沒藥證啊
作者:
GN5566 (5566 LOVELY)
2021-05-28 21:18:00哭哭 政府說謊被抓包
作者:
blue1204 (Water)
2021-05-28 21:18:00屎中跟綠畜最愛嘴藥證了
作者:
jorden (William)
2021-05-28 21:20:00萊劑李文亮 給個尊重
作者:
geordie (Geordie)
2021-05-28 21:20:00看到那個醫生講的都要打折
作者:
yoyoruru (哇系笨阿佑)
2021-05-28 21:20:00不是... 藍白紅亂這麼久了 結果現在才弄懂程序嗎
藥證是你CDC提的啊，人家只是說其他都是EUA就過了
作者:
blue1204 (Water)
2021-05-28 21:23:00藥證明明就CDC跟綠畜一開始嘴的，證據都還在
作者:
TAKANA (兒子、妻子*好夢)
2021-05-28 21:27:00現在畜牲們都先喊先贏就是了
作者: capirex (′・ω・`) 2021-05-28 21:28:00
三立造反
我是不太懂政府擺出一副「你們民間乖乖的跑完所有流程，我沒要幫你喔」是在衝三小
BNT國際公認防護力最好 拜登也打這個 幹他媽垃圾政府就是不進
作者:
akirapai (akira)
2021-05-28 21:41:00三立想幹嘛？
作者:
yoyoruru (哇系笨阿佑)
2021-05-28 21:46:00藍白紅的明燈po的文都寫了 還是有一堆不看在那邊政府不給BNT過 XD
作者: seanidiot (idiot) 2021-05-28 21:46:00
看不懂還是沒看到「AZ疫苗取得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽談好，AZ在台公司就來送件，莫德 納疫苗也是廠商送件」一堆看不懂中文的要不要回去重修，笑死
作者:
Pietro (☞金肅πετροσ)
2021-05-28 22:10:00造謠耶
作者: PTTsence (我真的不是分身帳號) 2021-05-29 00:31:00
不行啊，他那個萊劑會在空氣傳播的言論太讓人印象深刻了…