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國產疫苗拚「二期完成」EUA開打 前台大醫：只有中國和俄羅斯做過
記者黃君瀚／綜合報導
台灣本土疫情嚴峻，政府除了外購AZ和莫德納疫苗，也寄望國產疫苗第二期試驗完成後取
得緊急使用授權（EUA），最快7月開打。不過前台大感染科醫師林氏璧警告，二期參與人
數不足可能導致安全性不夠，漏掉五千分之一、萬分之一的副作用，且全球範圍內開放二
期結束就EUA上陣的，「只有中國和俄羅斯兩國」。
林氏璧今（30）日下午發文指出，目前台灣的疫情似乎是往好的方向走，第四級封城的機
率很低，但需要全民繼續努力配合防疫。至於近來國產疫苗話題網路上吵翻天，他特地出
來澄清3個疑問。
1. 國外疫苗也沒做完第三期就EUA，國產疫苗只做完第二期就EUA有什麼問題嗎？
林氏璧表示，以美國FDA（美國食品藥物管理局）標準來看，得完成注射疫苗萬人以上、
打完第二劑，有平均2個月的追蹤後才能送件，輝瑞（BNT）、莫德納、嬌生、AZ等疫苗都
是有了第三期的初步報告才通過EUA。
當然整個第三期要完全收尾需要更長的時間，臨床試驗至少要追蹤2年，例如輝瑞預估至2
023年4月6日才會結束整個研究。換句話說，國外當然不是等「做完」第三期才EUA，但台
灣只完成二期就想要EUA，兩者代表的意義完全不一樣，「我說過多次了，全世界這一年
來做完第二期就直接EUA的，只有中國和俄羅斯兩國。」
2. 國產疫苗直接EUA會有安全性和有效性的問題嗎？
林氏璧認為，國產二期只看3000多人的安全性就EUA是不夠的，可能會漏掉五千分之一，
萬分之一的副作用，「國外為何要看萬人以上，且要追蹤兩個月不是隨便規定的，那都有
他想看到的重要疫苗副作用。」
3. 2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第三期？
林氏璧解釋，流感經過多年研究，早已確認抗體的效價可以當作有效性的替代指標（Surr
ogate Marker），有一定的抗體就可視為這支疫苗是有效的，不需要做第三期，且流感疫
苗平台早已成熟，只是替換其中的病毒株，安全性也經過長久的驗證。
但新冠疫苗是新的疫苗，目前國際上都還未訂出標準「多少抗體的效價是否就可以界定為
有效」，和流感疫苗完全不能類比。就算做疫苗的平台原本就有，疫苗仍是全新的，還是
可能產生未知的副作用。
林氏璧文末強調，發這篇文絕非為了抹黑，他也很希望國產疫苗發展成功，只是現在二期
做完就EUA，讓許多醫學界的師長們憂心忡忡。他相信專家們對新冠疫苗有不同意見很正
常，這些都能開放討論，只是討論基礎不能偏離事實，「疫苗臨床試驗是比較專業的東西
，建議大家聽專業的發言即可，不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息，我拜託大家
了。」
https://www.ettoday.net/news/20210530/1994822.htm
短評或心得：
孔醫師發文談到關於國產疫苗的3個疑問，提到全世界做完二期就EUA的只有中國跟俄羅斯
，另外可能漏掉五千分之一、萬分之一的副作用
作者:
brella (府城嚴選臭懶趴)
2021-05-30 19:01:00反正四趴很愛喊綠共，這不就剛好而已
作者:
vancepeng (urmomisbetter)
2021-05-30 19:01:00低能兒繼續怪大家黑高端
其實國產疫苗是在5/17才開始被黑，之前都黑AZ，有沒有注意到為什麼？
作者:
dakkk (我是牛我反芻)
2021-05-30 19:02:00綠共還不承認
作者: rodes (路迢迢) 2021-05-30 19:02:00
擺脫 跟 中國 俄羅斯 並列 多榮幸的事
作者: capirex (′・ω・`) 2021-05-30 19:03:00
台灣共產黨講假的喔
作者: rodes (路迢迢) 2021-05-30 19:03:00
中國都上火星探測了 我們應該也快了
作者: SRmoisTEH (CBeneath) 2021-05-30 19:03:00
樓上還在帶啊 臉都種了
作者:
rivet (累～～～)
2021-05-30 19:03:00因為綠共無良
作者:
AtDe (把後悔留在過去!)
2021-05-30 19:03:00反正我不打,你先打
作者: rodes (路迢迢) 2021-05-30 19:04:00
廢話 這跟自己的命有關好嘛
作者:
solsol (亂風)
2021-05-30 19:04:00台版科興 民進黨做到了
作者: pink0518 (pink小日本) 2021-05-30 19:04:00
綠共 紅共 都是共產黨 不用分那麼清楚
作者:
amazer (旺財)
2021-05-30 19:04:00大陸的國藥和科興疫苗2020年12月三期試驗就完成了
作者:
amazer (旺財)
2021-05-30 19:05:00在大陸的開打在這之后，怎么說沒完成三期？
作者:
ABA0525 (小火柴)
2021-05-30 19:05:00認証我們跟中共一樣
作者: hubertmax 2021-05-30 19:05:00
會不會軍警先抓去幫銷
作者:
sdg235 (魯宅)
2021-05-30 19:06:00一家親啊，一起拿人民做三期
作者:
afishlun ( fish)
2021-05-30 19:06:00萬能綠共 草菅人命
作者:
runacat (貓尾巴)
2021-05-30 19:06:00不愧是同文同種，幹的事情一模一樣
作者:
K951753 (三寶飯好吃!)
2021-05-30 19:07:00中俄:歡迎加入共產陣營~我們最喜歡把人民當韭菜了
作者:
mxr 2021-05-30 19:07:00綠畜的民主國度-支那
作者:
Qcloud (Direction)
2021-05-30 19:07:00817有817萬可以讓他們做實驗 ，國外的很爛不要跟我搶
作者: hydraspili (維新志士) 2021-05-30 19:07:00
畢竟綠共嘛
作者:
Uizmp (黑袍法師)
2021-05-30 19:07:00推 04b
作者:
frozenmoon (劉備傳æ£å¼å‡ºç‰ˆ)
2021-05-30 19:07:00推
作者:
AtDe (把後悔留在過去!)
2021-05-30 19:08:00大家都不要打，來比是你們怕還是我們怕
作者: hydraspili (維新志士) 2021-05-30 19:08:00
中國有共青團 我們也有基進跟綠色側翼
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:08:00台灣這兩個疫苗第二期用了3000-4000人 第二期數百人比起
作者:
mxr 2021-05-30 19:08:00先拿500萬綠粉來當試體。展現你們的忠心時候
作者: laler (Jacky) 2021-05-30 19:09:00
效價是什麼意思
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:09:00來多很多 還有這第二期是否加入了一些第三期的check point這要有經驗的人出來有資料討論
疫苗有的話都不是問題 反正就是大家喜歡哪支就打什麼問題是沒有
作者:
raygod (...)
2021-05-30 19:10:00都是共產黨
作者:
frozenmoon (劉備傳æ£å¼å‡ºç‰ˆ)
2021-05-30 19:11:00那高端幹嘛不二期作幾百人就好，早點做三期試驗?
學得很像啊 中國也是不給bnt進入 所以人民沒得選不然有市場機制 根本不會有人想選沒三期的疫苗
作者: yenlon 2021-05-30 19:11:00
超中趕俄，綠共真棒！
作者:
runacat (貓尾巴)
2021-05-30 19:11:00三期隨便就幾萬人，加強二期多那幾千人可以拿來相提並論嗎？
作者:
linceass (ギリギリ愛 ~キリキリ舞~)
2021-05-30 19:12:00台灣是共產專制陣線的一員 我今天才確信
作者:
Dvdoer (唬吼)
2021-05-30 19:12:00作者:
linceass (ギリギリ愛 ~キリキリ舞~)
2021-05-30 19:13:00母豬趕快把日本那批AZ拿一拿 我寧願打AZ 國產給817享受
作者:
runacat (貓尾巴)
2021-05-30 19:13:00我Ok，你先打，放心絕對不和你搶
作者:
frozenmoon (劉備傳æ£å¼å‡ºç‰ˆ)
2021-05-30 19:13:00莫德納疫苗的三期臨床試驗可是做了三萬多名志願者
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:14:00所以說要有二期的數據來看他們驗了什麼 至少我看到同行在
別人三期隨便都給20萬營養金 台灣給什麼 台灣價值嗎
作者:
frozenmoon (劉備傳æ£å¼å‡ºç‰ˆ)
2021-05-30 19:14:00二期試驗做這麼多人還沒結果，卻沒做三期，這邏輯是??
作者:
RLH (我們很近也很遠)
2021-05-30 19:15:00真的是兩岸一家親欸
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:15:00第三期通常是一萬人左右 我覺得要有經驗的人出來解釋數據
作者:
frozenmoon (劉備傳æ£å¼å‡ºç‰ˆ)
2021-05-30 19:15:00莫德納在去年年底就做有三期試驗資料，國產二期資料?為什麼國產疫苗做的人數少，又可以慢成這樣？
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:16:00就要看當初的考量是什麼了
作者:
skizard ( )
2021-05-30 19:16:00果然是中國台灣
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:17:00經驗少病人少都可能的原因之一
作者: yenlon 2021-05-30 19:17:00
綠共不要擋國外疫苗，沒人跟817搶國產
作者:
taisam23 (美索不達米亞)
2021-05-30 19:17:00請民進黨別再擋國外疫苗進來了
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:18:00Sanofi現在也還在clinical trial
作者:
runacat (貓尾巴)
2021-05-30 19:18:00台灣小國做得慢我接受，未來COVID可能流感化所以要推本土疫苗我也支持，但不代表可以強塞一個到現在二期都沒完成三期不曉得在哪的疫苗給國民
作者:
frozenmoon (劉備傳æ£å¼å‡ºç‰ˆ)
2021-05-30 19:18:00既然經驗少病人少，還不多進一些莫德納疫苗撐過去是?把全體台灣人當白痴嗎?
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:20:00這個二期 我朋友認為可能是二期三期混著做 高端要解釋
作者: doraarod ( u_u) 2021-05-30 19:20:00
綠共聽不懂啊
作者:
lwamp (堯堯)
2021-05-30 19:20:00兩岸一家親 民進黨辦到了
混著做也要破萬啊 來個擴大二期是想幹嘛 自創名詞喔而且當初台灣環境哪能測三期? 莫非高端早就知道??
作者: doremi7079 2021-05-30 19:22:00
推
作者:
wn7158 (司機5566)
2021-05-30 19:22:00綠共，中共都是共產黨，我們都是中國人
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:23:00如果這個二期是包括二三期有會繼續收data 是不是可以EUA所以結論是說要看第二期的計畫書是怎麼寫的
作者:
vingfing (放下才能真正當陌生人)
2021-05-30 19:24:00綠共蟑螂阿搭馬爬帶 護黨反串造謠抹黑
作者:
taisam23 (美索不達米亞)
2021-05-30 19:25:00上禮拜周玉蔻爆料說高端正在做三期 結果被高端打臉了
作者:
MyDice (我愛林貞烈)
2021-05-30 19:25:00為啥第二期要擴大 當初也有討論到....
作者: RRWW (RW) 2021-05-30 19:27:00
作者:
qpeter (常駐程式)
2021-05-30 19:28:00擠進強國之列
作者: Cohlint (守護騎士) 2021-05-30 19:28:00
二期就算擴大，人數還是不足啊，盲測人數不足出來的數據就是不能跟三期相提並論，計畫書寫在漂亮也沒用，不是三期就不是三期
作者:
jason486 (Jason)
2021-05-30 19:29:00都韭菜啊
作者:
cblade (cblade)
2021-05-30 19:30:00有民主國家疫苗不學
利益 竟然 比 人命 重要 = =!!!!!!!!!! !!!!!!!!!!!!!!!
作者:
Abre (任愉悅)
2021-05-30 19:32:00台灣就是中國啊 懷疑嗎= =
作者:
bybe (小p)
2021-05-30 19:43:00笑死 綠共
作者: highkk007 2021-05-30 19:44:00
科P最厲害了，所有人都比不上，只有他最神
作者: burger13784 2021-05-30 19:46:00
推
作者:
gm3252 (阿綸)
2021-05-30 19:47:00BNT不要台灣要學科興，笑死
作者:
HI96815 (ALOHA~*)
2021-05-30 19:54:00兩岸一家親最好的證明
作者:
dadidi (台南人)
2021-05-30 19:55:00都當醫師了還走歪變成中共同路人 我蟑螂都看不下去
作者: liuyc888 (志) 2021-05-30 19:59:00
到底有多大利益，要搞自我毀滅
作者:
lianhua (墨心鏡情)
2021-05-30 20:17:00俄共 中共 綠共
作者:
richjf (jeff)
2021-05-30 20:20:00林氏璧：我打過az了 481：全民國產 超英趕美
作者: violadepp (一個人的日子) 2021-05-30 20:32:00
抗中保台做法就是把台灣搞成中國模式
作者:
babyIam (魚兒水中油)
2021-05-30 20:46:00哇 和世界兩大強權並列耶 政府好棒棒