1.轉錄網址︰
https://reurl.cc/O0q027
2.轉錄來源︰
前台大醫生，日本自助旅遊中毒中粉專
3.轉錄內容︰
好像是往好的方向走，大家繼續努力！別放鬆！
柯P也說，自主封城見效，目前第四級封城的機率很低。但大家要繼續努力配合防疫。
疫苗最近吵翻天，我來澄清三個問題。
1.國外疫苗也沒有做完第三期就緊急使用授權（EUA）呀！那國產疫苗只做完第二期就EUA
有什麼問題嗎？
A：國外新冠疫苗的EUA，我在podcast中講太快說國外是做完第三期才EUA，對，我口誤了
。但聽我完整說明應該都聽得出來，我指的是"第三期做到一定程度給EUA"，以美國FDA是
在第三期初步分析有50％以上的保護力，打完第二劑有平均兩個月的追蹤後才能送件EUA
。
輝瑞/BNT，莫德納，嬌生，AZ皆如此，有了第三期的初步報告，才給EUA。
整個第三期要完全收尾，還需要長期追蹤。這些臨床試驗須要追蹤兩年，比方說輝瑞的計
畫到2023年的4月6日才會結束這整個研究。當然不會等到"做完"才EUA。
我們是二期做完就想要EUA，完全不一樣。
我說過多次了，全世界這一年來做完第二期就直接EUA的，只有中國和俄羅斯兩國。當然
他們的第二期人數都比較少，不到一千人。我們的第二期有故意增加人數到3000人。但這
樣能不能取代第三期？我想這裡就很見仁見智了。
2.那國產疫苗這樣直接EUA會有安全性和有效性的問題嗎？
A：我個人認為只看3000多人的安全性就EUA是有可能不夠的。因為你會漏掉五千分之一，
萬分之一這樣的副作用。
國外第三期幾乎都做到萬人以上，且FDA規定要追蹤兩個月不是隨便規定的。那都有他想
看到的重要疫苗副作用。且若不上萬人，很難呈現出有50%以上保護力，還有能預防重症
這件事。
你可以說，如AZ產生10萬分之一的TTS血栓問題，這萬人臨床試驗也無法偵測出來呀。這
無法說服我。十萬分之一罕見的副作用偵測不到，不能作為你跳過第三期的理由。
3.可是2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第三期呀？
A：流感已經研究多年，早已確認抗體的效價可以當作有效性的替代指標(Surrogate Mark
er)，有一定的抗體就可以視為這疫苗是有效的，不需要做第三期。
而流感疫苗平臺早已成熟，只是替換其中的病毒株，安全性也經過長久的驗證。
新冠疫苗是新的疫苗，目前國際上還沒有訂出標準說多少抗體的效價是否就可以界定為有
效，兩者完全不能類比。即使你做疫苗的平台是原本就有的，但你這疫苗還是全新的呀。
可能會有未知的副作用產生。
最後提醒：
我沒有要黑國產疫苗的意思。我也很希望國產疫苗發展成功，能解決問題。但目前規劃做
完三千人的第二期就送EUA，的確有很多學界師長們都憂心忡忡。我只是想點出這點。
新冠疫苗的問題，當然專家們可能會有不同的意見，有老師覺得做完第二期就EUA是沒問
題的，這是 #人數故意已經加多 的第二期，應有一定參考性。#次單位蛋白疫苗安全性應
該還好 等等。但也有人期期以為不可。我想這都可以討論，但我覺得討論基礎不能偏離
事實。
其實大家也別吵了，我想就靜待六月的臨床試驗報告，也許結果會讓大家很滿意喔。
疫苗臨床試驗是比較專業的東西，建議大家聽專業的發言即可，不要看一些奇奇怪怪帶風
向昧於事實的消息。我拜託大家了。
https://i.imgur.com/Bw7Se43.jpg
4.附註、心得、想法︰
不用等到六月我都覺得試驗報告結果會很滿意
不滿意我們就算了再找別的就好
15萬劑你們知道要打多久嗎？
就算來1000萬劑大概也要打很久，我們慢慢來
你們已經多活一年了