1.轉錄網址︰
https://www.facebook.com/markliu8
2.轉錄來源︰
劉宏恩／
國立政治大學法律科際整合研究所副教授
衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員
台北榮民總醫院人體試驗委員會委員
3.轉錄內容︰
話術：什麼是話術？把「臨床試驗毋需第三期完全做完」
講成「臨床試驗毋需進行到第三期」，就叫做話術。
誠實：什麼是誠實？明明並非比照美國FDA等國際標準來
審查國產疫苗緊急許可，那就明白承認自己的標準比較
寬鬆，不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。
底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料，沒有個人
意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google
翻譯一下都知道「事實」是什麼：
1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申
請標準，第4頁明白要求：申請廠商必須提供臨床試驗第
三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據，才有可能
獲得許可。
http://markliu.org/FDAguidance.pdf
2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的
Pfizer/BioNTech 疫苗，Pfizer 公司的說明清楚表示：
美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四
萬四千人以上的數據，才同意其申請。
http://markliu.org/Pfizer.pdf
3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫
苗，美國FDA的許可信函中明確說明：是基於該公司臨
床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據，才同意其
申請。
http://markliu.org/Moderna.pdf
4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的
Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗，美國FDA的許可信
函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試者
人數約四萬四千人的數據，才同意其申請。
http://markliu.org/Johnson.pdf
5. 今年1月獲得歐盟藥物管理局EMA緊急使用許可的
AstraZeneca 疫苗，該公司的說明清楚表示：歐盟EMA
是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四
千人的數據，才同意其申請。
http://markliu.org/AZ.pdf
以上如果沒有時間看完全文，可以看我用黃色標示的
段落句子。
台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥
淖，我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署
一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期，
且受試者人數三千人以上即可，我就覺得非常擔憂，
認為這樣子的政策未來一定會引發爭議，請政府對於
其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理
與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書
( http://markliu.org/vaccine1.pdf )，希望提醒
政府不可不慎。但是七個多月過去了，我始終沒有看
到政府對此有清楚的公開說理，卻眼睜睜看著爭議越
演越烈，許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信
任越來越動搖。如今，政策溝通與修正調整的時機早
已錯過，一切只能被口水淹沒。
為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要？台灣食藥署的標
準為什麼可能失之太寬鬆？陳建煒教授（台大醫學院
教授、台大醫院臨床試驗中心主任）的這篇「台灣疫
苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！」寫得
非常好，我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀
。(https://reurl.cc/zezrN7)
事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府
FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料，都是來自
於它們的第一手原始資料，不是轉述。麻煩各方論辯
都請奠基於事實，而不是更多口水和話術。
4.附註、心得、想法︰
事實只有一個
你飯吃一半還沒吃完，跟你沒吃飯是兩回事
不過，以下還是要宣讀鼓勵打疫苗聲明
鑑於COVID19的死亡率與重症率，以及降低醫療人員負
擔，施打世界各國與國內主管機關許可核准的各種COVID
疫苗都是利大於弊，不僅是必須也是必要的。
如果可以施打疫苗或者輪到您施打公費疫苗，請不要
遲疑與猶豫的儘快施打。施打疫苗才是我們防患感疫
與恢復正常生活唯一的道路