1.新聞網址︰
https://ctee.com.tw/news/biotech/467546.html
2.新聞來源︰工商
3.完整新聞標題
國產疫苗加速國際認證 有譜
4.完整新聞內容︰
有鑑於全球新冠疫情持續嚴峻，加上目前疫苗產能供不應求，針對未來新冠疫苗的三期試
驗設計，WHO於5月26日召開的專家視訊會議中提出「免三期的替代方案」新指引，會中歐
盟EMA與韓國KFDA已表態支持；業界認為，此舉將加速國產疫苗的國際認證，前進全球打
世界盃。
此次WHO召開的新冠肺炎疫苗之保護力連結會議，共有1,400多位各國法規單位、疫苗公司
和相關領域專家參與線上會議，而與會的廠商中，除了已取得藥證的六家廠商：莫德納（
Moderna），輝瑞（Pfizer）/BNT、嬌生（J&J）、諾瓦斯克斯（Novavax）、AZ和國藥（
Sinopharm）外，還有14家尚未進行三期臨床的潛力廠商，其中亞洲有五家，高端也入列
與各國法規單位與專家共同討論，凸顯這一波新冠疫苗大戰中，高端已躋身前20名的排行
榜內。
專家表示，該會議目的在探討如何以Immuno bridging study （免疫橋接研究）取代傳統
三期臨床，主要理由是：疫情蔓延愈來愈困難進行placebo-control trial.（安慰劑對照
試驗 ），再則中低收入國家冷鏈有問題，mRNA疫苗即便產量夠也不能普及，且全球仍呈
現供不應求的現象。
因此，專家認為，若以已上市明顯看到施打效果的疫苗為第一代，而尚未進入三期臨床的
廠商若能被快速判定為有效的二代疫苗，基於要快速進入市場搶救人命，則應有免三期的
替代方案。
參與會議的專家表示，當天也進一步討論，法國Valneva藥廠在英國執行4,000人規模第三
期免疫橋接試驗的代表意義。
此外，AZ也在會中提出了血清抗體中和效價、與疫苗有效性（VE）的免疫保護連結（CoP
）的初步數據報告。
據了解，由於與會專家鼓勵各國藥政單位納入免三期的替代方案，會中歐盟EMA與韓國
KFDA已表態支持免疫橋接三期試驗的進展，韓國疫苗廠接續也將以免疫橋接規劃三期臨床
試驗。
法人認為，WHO的新指引，加上歐盟的率先表態支持新標準，預期高端疫苗和聯亞生技都
可望受惠，不排除前進歐盟進行三期臨床取證。
5.附註、心得、想法︰
沒有三期的新冠疫苗在全世界是一拖拉庫
世界各國瘋搶六大疫苗的情況下，也造成開發中國家的困難
WHO想要做個替代方案也是很正常的
作者:
haha98 (口合口合九十八)
2021-05-31 18:59:00有譜了 靠譜了 給力
作者:
nnkj (井上吃雞)
2021-05-31 18:59:00炒股新聞
我建議這個新聞參考就行了，等歐盟和韓國正式公告再說
作者:
Afae (南悠一)
2021-05-31 19:00:00高端買通歐盟和韓國？
作者:
aaaba (小強)
2021-05-31 19:01:00好哦，建議去史瓦帝尼做三期試驗
作者: smile810601 (Sssuper) 2021-05-31 19:01:00
有救了 牙醫救台灣
穩了 台灣會滿足國內需求且賣到國際上嚇嚇叫 民進黨從谷底翻身就靠這波
作者:
purue (purue)
2021-05-31 19:01:00ok啊 那最低限度也要等who結論出來告訴大家怎麼做 在這之前還是要照步來阿
作者:
Afae (南悠一)
2021-05-31 19:01:00工商的新聞當作參考 柯導亂放話 情緒勒索當聖旨
作者:
signorr (消失的快跑)
2021-05-31 19:01:006+14家廠商 高端也入列，看來算是好消息
作者:
yoshilin (明明可以靠臉吃飯)
2021-05-31 19:02:00已作出疫苗的國家想當然會擋這種提案
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:02:00高端就美國技轉，以為高端這麼神？
作者: Seifer601 (??) 2021-05-31 19:02:00
中國疫苗 國產疫苗的支持者皆大歡喜唷
作者:
h100733 (彩虹糖)
2021-05-31 19:03:00高端要翻身了嗎
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:03:00其實我覺得就買國藥跟高端就好，要打啥自己選
作者:
Afae (南悠一)
2021-05-31 19:03:00拿到莫德納技轉 還不神？柯興拿得到嗎？
作者:
tommy508 (人人有功練)
2021-05-31 19:03:00難道不買進口貨是為了讓高端被WHO認定為急需品跳過三階取得認證？
作者:
Afae (南悠一)
2021-05-31 19:04:00你是看不懂內文喔
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:04:00莫德納技轉又怎樣？沒三期不打啦.記得別打反正都一般人能打到也9月的事
作者:
s505015 (s505015)
2021-05-31 19:05:00就說了不下100次了 不是技專了是買序列研發主要還是台灣自己用的
作者:
h100733 (彩虹糖)
2021-05-31 19:06:00如果能拿到who承認就沒話說了
作者:
abusgun (Ottoman)
2021-05-31 19:06:00高端疫苗技術就不是mRNA了還要扯技轉..
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:07:00
哪是莫德納技轉啊....明明就有歐美疫苗講中國疫苗的腦袋還好嗎
作者: capirex (′・ω・`) 2021-05-31 19:08:00
還莫德納哩 整天唬爛
作者:
Riya520 (GO!!!!!!)
2021-05-31 19:08:00就好像缺電 電在哪裡? 2025就有了
現在沒有一家疫苗廠是三級完成的啊 傳統三級授權一定是要好幾年才走的完 歐美大廠是三級先達某一階段就緊急授權 但是一定也是緩不濟急 現在是二級的安全性認證過了可以先打在說 三級的效性測試不是第一要點大家都缺疫苗啦 就是沒得挑啦
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:09:00疫苗還要長期副作用，國外那幾隻有做？
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:09:00
還在造謠 外國藥廠都有做三期 有初步數據 高端先跟人家一樣再說
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:10:00國外那幾隻出來還不到一年，長期副作用？
作者:
jfcjjl (阿福)
2021-05-31 19:10:00重點是這句"不排除前進歐盟進行三期臨床取證"就是要三期
作者:
d8511557 (84156777)
2021-05-31 19:11:00高端二期完也能說開始做三期算不算做三期？
作者:
jfcjjl (阿福)
2021-05-31 19:11:00所謂替代，可能就是要經過"他們"的驗證，才能視同有三期
所以國外一堆疫苗陰謀論就是在說這些疫苗都沒有像傳統走完 打了未來有副作用怎辦 之前美國就是在吵這種東西
作者:
Riya520 (GO!!!!!!)
2021-05-31 19:12:00其實高端進行三期 前期假如效果不錯的說服力會高很多
作者:
jfcjjl (阿福)
2021-05-31 19:12:00那你有去通過歐盟還是美國的認證了嗎?替代三期?
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:12:00高端跟莫德納都是美國國衛院技轉的技術 重組棘狀蛋白
國外那幾隻都有上萬人 追蹤兩個月以上 這標準你國產能做到也可以說你有三期報告阿
作者:
Skydier (噫！)
2021-05-31 19:13:00這新聞今天2點早就問過了 你沒在看記者會齁另外FDA的新指引去看一下吧 嘻嘻
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:13:00差別在於莫德納是送mRNA進入人體細胞 用轉譯製造出棘蛋白
高端現在二期解盲成功 就算緊急授權 三級也是一樣照做 就是兩邊同時進行啊 其實這種東西沒有絕對對錯 因為火燒屁股 全球都一樣 現在各國的疫苗政策都是先打在說
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:14:00高端是在人體外量產棘蛋白後打進人體內
作者:
Riya520 (GO!!!!!!)
2021-05-31 19:15:00人家是做了三期有效果 你高端連三期都沒開始做就打
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:15:00
mRNA轉譯出蛋白質在細胞有沒有其他後修飾這個還不清楚跟直接打蛋白質進去還是不太一樣的
作者:
haha98 (口合口合九十八)
2021-05-31 19:16:00開始說全球都一樣了 呵
高端我也很期待 但是該做的還是要作 不是趕鴨子上架
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:16:00
細胞做的蛋白質折疊和蛋白質疫苗的折疊方式可能也不同
作者:
Riya520 (GO!!!!!!)
2021-05-31 19:16:00pkpkc麻煩去做點功課 體外製造蛋白和mRNA的差別
作者:
s505015 (s505015)
2021-05-31 19:17:00我查是被免疫細胞吃進去 直接做抗原呈現
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:17:00你硬要講後修飾的話這樣反而是增加莫德納的不確定性耶XD
基本上高端二期沒成功（依據目前數據 機率很低）也不可能會打啦
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:18:00
人家防護力9X% 你是在不確定什麼
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:19:00嘴我要做功課的人肯定不是生醫背景的XD
作者:
dragonjj (簡簡單單的傷過 就不算白)
2021-05-31 19:19:00歐美曾經有過二期數據嚇嚇叫，然後三期失敗的例子，供參考了喔
目前有高效率也只有美國那兩隻疫苗 其次就是AZ 英美本來就是技術領先 高端這種傳統試疫苗 效率是不可能這高。但副作用應該也不會大
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:20:00莫德納這種送mRNA進細胞轉譯會製造很大量的棘蛋白
作者:
s505015 (s505015)
2021-05-31 19:20:00難講 另一個也很好的是novavax他效率我查有些說跟moderna差不多
作者: speeddd (dddeeps) 2021-05-31 19:22:00
高端如果這麼好到時候一定支持的阿 現在就不是這樣
高端三期跟緊急授權一定是同時進行 至於要不要打就看你自己啦 我是覺得不用去莫名攻擊國產疫苗
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:25:00莫德納是拿你的細胞當工廠製造棘蛋白 所以蛋白量>>>高端
作者:
KingFelix (2010 AL Cy Young)
2021-05-31 19:25:00讚喔！ 現在二期過了就趕快打吧！
作者:
nask (どうぞよろしく)
2021-05-31 19:25:00美國 中國都反對啦 不敢寫
以高端目前的臨床實驗結果來看是真的還不錯 所有股價漲也是預期他未來發展性 老實說台灣才訂一千萬劑 根本對損益助益沒大到可以炒股。高端的股價是反應未來三期完成後銷售全球的數目
作者:
s505015 (s505015)
2021-05-31 19:27:00欸 我這邊要說一下 蛋白質量應該不是越多越好
作者:
haha98 (口合口合九十八)
2021-05-31 19:27:00奇怪 我看nature寫最明明就三隻差不多好 az和jj差不多
作者:
icetea1012 (東西…別…別K m+w,vg['Q)
2021-05-31 19:28:00高端好不好不知道 遠水救不了近火 很難理解嗎
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:28:00對 蛋白量太多 免疫機制可能會過度反應
作者:
haha98 (口合口合九十八)
2021-05-31 19:29:00吹這些就算了 吹一隻連二期都沒有的
作者:
pkpkc (小皮)
2021-05-31 19:29:00mRNA疫苗效果最好 但副作用也大於腺病毒載體跟次單位疫苗
這個就是看你怎看啊 現在就是非常時期非常作法 終於打不打看你自己至於二期解盲 應該這兩個禮拜應該就會有結果二期沒過 也不可能會打啊
高端如果效果很好OK啊 我明年打 今年先給我進口的這種類流感每年都要補打好ㄅ????
作者:
ak904 (ak904)
2021-05-31 19:32:00高端疫苗如果保存容易, 對第三世界國家會很有吸引力.
我是覺得武肺的疫苗以後應該就是每年補一劑這種形式去走以商業經濟來說 的確高端跟聯亞的市場是第三世界國家主要競爭者一定是中國那兩家
作者:
ak904 (ak904)
2021-05-31 19:35:00效力贏中國那兩家應該是一定的,但中國後續也有新疫苗出來.
郭台銘現在投資的台康生技就是跟高端疫苗策略結盟，由台康負責武漢肺炎疫苗原料，高端則製造成品
作者: md3q6e (furu777520forever) 2021-05-31 19:38:00
二期結果先出來再講擠身前20吧
作者: tatlacz (說再見會不會太早) 2021-05-31 19:40:00
要有第一代阿
你去查看看高端的資產負債表 再跟我吹三期 錢哪來?這個一定要有政府補助或發動增資 高端根本沒那個屁股做三期 不用打國產也不用吹上天
錢哪來還不簡單 增資啊 看誰要入股不就好了第一天玩股票???????????????????????????頂多沒人要出錢 國家入股嘛台積電當初還不是靠國家入股 阿是有很難?國光生算了 他搞不出來的.去年的宣告幾乎就等同說放棄了歐美大藥廠其實也就那幾家有做出來
作者: raxsc 2021-05-31 20:34:00
第三世界國家 嘻嘻 我們政府明明很有錢 偏不買
那就增資阿 我也有說了 還是得做三期這病真的不是打一次就好 看遠一點還是希望國光成功 他沒有放棄喔 一到三期改在國外做