※ 引述 《takuminauki (史迪格里茲粉)》 之銘言：
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: 1.新聞網址︰
: https://ctee.com.tw/news/biotech/467546.html
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: 2.新聞來源︰工商
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: 3.完整新聞標題
: 國產疫苗加速國際認證 有譜
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: 4.完整新聞內容︰
: 有鑑於全球新冠疫情持續嚴峻，加上目前疫苗產能供不應求，針對未來新冠疫苗的三期試
: 驗設計，WHO於5月26日召開的專家視訊會議中提出「免三期的替代方案」新指引，會中歐
: 盟EMA與韓國KFDA已表態支持；業界認為，此舉將加速國產疫苗的國際認證，前進全球打
: 世界盃。
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: 此次WHO召開的新冠肺炎疫苗之保護力連結會議，共有1,400多位各國法規單位、疫苗公司
: 和相關領域專家參與線上會議，而與會的廠商中，除了已取得藥證的六家廠商：莫德納（
: Moderna），輝瑞（Pfizer）/BNT、嬌生（J&J）、諾瓦斯克斯（Novavax）、AZ和國藥（
: Sinopharm）外，還有14家尚未進行三期臨床的潛力廠商，其中亞洲有五家，高端也入列
: 與各國法規單位與專家共同討論，凸顯這一波新冠疫苗大戰中，高端已躋身前20名的排行
: 榜內。
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: 專家表示，該會議目的在探討如何以Immuno bridging study （免疫橋接研究）取代傳統
: 三期臨床，主要理由是：疫情蔓延愈來愈困難進行placebo-control trial.（安慰劑對照
: 試驗 ），再則中低收入國家冷鏈有問題，mRNA疫苗即便產量夠也不能普及，且全球仍呈
: 現供不應求的現象。
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: 因此，專家認為，若以已上市明顯看到施打效果的疫苗為第一代，而尚未進入三期臨床的
: 廠商若能被快速判定為有效的二代疫苗，基於要快速進入市場搶救人命，則應有免三期的
: 替代方案。
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: 參與會議的專家表示，當天也進一步討論，法國Valneva藥廠在英國執行4,000人規模第三
: 期免疫橋接試驗的代表意義。
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: 此外，AZ也在會中提出了血清抗體中和效價、與疫苗有效性（VE）的免疫保護連結（CoP
: ）的初步數據報告。
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: 據了解，由於與會專家鼓勵各國藥政單位納入免三期的替代方案，會中歐盟EMA與韓國
: KFDA已表態支持免疫橋接三期試驗的進展，韓國疫苗廠接續也將以免疫橋接規劃三期臨床
: 試驗。
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: 法人認為，WHO的新指引，加上歐盟的率先表態支持新標準，預期高端疫苗和聯亞生技都
: 可望受惠，不排除前進歐盟進行三期臨床取證。
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: 5.附註、心得、想法︰
: 沒有三期的新冠疫苗在全世界是一拖拉庫
: 世界各國瘋搶六大疫苗的情況下，也造成開發中國家的困難
: WHO想要做個替代方案也是很正常的
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這個去年11月就講到現在了
https://bit.ly/2Jw2E0L
但還是一點進度都沒有
歐洲跟韓國依然有藥廠在開發疫苗
還在進行二期到三期之間
會支持並不奇怪
但根本不確定啥時會批准
批准也不知道有多少國家跟進
而且國產疫苗也沒說死
要國外進行三期
聯亞考慮去印度做
高端......想跟歐盟申請！？
https://i.imgur.com/4RlxBNE.jpg
李P上次說的某家想獲得歐盟認證的
應該就是指高端了
https://youtu.be/19GPjznwlWk