作者:
didder (dider)
2021-06-01 14:31:05PartII
二期要完成但是不一定會通過解盲的審核
正當本魯以為 高端死定了的時候
壞掉的鐘表示:
三期如果要完成一定是緩不濟急
所以二期結束後 就中央來審核這3000人的成果
作者:
holyhelm (老鷹 鴨霸 西米露)
2021-06-01 14:33:00這意思是要拿3000人直接來審三期的end point?
作者:
didder (dider)
2021-06-01 14:34:00就絕口不提三期壓..一個字都不講剛剛被問三期人數 然後被跳過
作者:
holyhelm (老鷹 鴨霸 西米露)
2021-06-01 14:36:00隨便點開來看看 又在提EUA 真的是滿口話數
作者: fat980 2021-06-01 14:36:00
你是聽到什麼，人家就說要先通過2期審查斷章取義
作者:
didder (dider)
2021-06-01 14:37:00你要不要看一下衛福部去年公布的 二期就給EUA這種玩法你是想裝作不知道嗎
作者:
ABA0525 (小火柴)
2021-06-01 14:38:00各位白老鼠散了 可以回家了
作者:
belion (滅)
2021-06-01 14:38:00中央？那鐵過的阿
作者:
linceass (ギリギリ愛 ~キリキリ舞~)
2021-06-01 14:39:00台灣又要變成國際笑柄了...
作者: fat980 2021-06-01 14:39:00
不就說要解盲成功，你談在多沒成功是要EUA什麼
作者:
yyc1217 (somo)
2021-06-01 14:40:00看來就算打了也很難出國了
作者:
holyhelm (老鷹 鴨霸 西米露)
2021-06-01 14:41:00你的解盲成功 是"2期"解盲成功...
作者: fat980 2021-06-01 14:46:00
解盲完在送EUA,你是不是搞錯時間點
作者:
caesers (把握思 對不起呀 )
2021-06-01 14:47:00二期沒通過 不會有三期的計畫啦
作者: fat980 2021-06-01 14:47:00
解盲是公司委託第三方公證單位來查核數據查核數據通過或顯著表示成功，才能接下一步，到底懂不懂
作者:
didder (dider)
2021-06-01 14:49:00你懂不懂現在問題是解盲後政府要給EUA 而不是三期期中來審
作者: fat980 2021-06-01 14:49:00
這些數據也就你說中央查核能不能給EUA
作者:
didder (dider)
2021-06-01 14:51:00作者: fat980 2021-06-01 14:52:00
重點高端這些3千快接近4千受試者數據要pass，才有中央EUA審查
作者:
didder (dider)
2021-06-01 14:53:00數據pass也不該EUA審核 而要三期再來談 這就是keypoint歐美都這樣 為什麼國產就可以不用
作者: fat980 2021-06-01 14:55:00
我是說這這原po寫這3000人由中央來決定能不能過，並不是解盲喔
作者:
didder (dider)
2021-06-01 14:56:00我搞不懂你想說甚麼..
作者: fat980 2021-06-01 14:56:00
前提都要先二期解盲，不管中央要不要EUA或者第三期，都是要這道解盲程序你先搞懂這原PO要來玩什麼文字
作者:
didder (dider)
2021-06-01 15:00:00我就是原po...我說的就是政府去審3000人的結果
作者: fat980 2021-06-01 15:01:00
這人寫不管解盲成果就是要跑三期，這是不是有錯，二期解盲沒過就宣告失敗，重新調整臨床的腳步或直接放棄哪裡政府審，公司要先委託第三方公證來查核數據進行解盲成功與否計畫的人都不知道
作者:
gh34163 (這。)
2021-06-01 15:03:00三期一定要有，根本沒有廠商短時間做得完三期，但好歹有期中報告證明拎北疫苗有保護力
作者:
didder (dider)
2021-06-01 15:04:00我也沒修過文 我就寫 "二期結束" 你解盲成功才叫結束吧
作者: fat980 2021-06-01 15:05:00
因為是雙盲有些人打的不是疫苗要交叉比較數據，這一步就是要做你講的不就是這數據3000人數據送給中央審，公司都要自己找第三方先比較數據完ok,才能送進中央，如果發表失敗我只能說能送都不用審查
作者: Cohlint (守護騎士) 2021-06-01 15:40:00
現在被詬病的就是政府要用二期解盲成功後的數據來當審核EUA的基礎，但國際認證流程至少是三期初步報告出來，用這份三期報告去申請EUA，這才是重點好嗎，二期做的多成功就只是二期，不能當做申請EUA依據，你用二期報告數據送美國FDA申請EUA試試，保證連數據都沒看直接打槍要你拿三期來再說