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中央社
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莫德納向美國FDA申請 全面批准使用其疫苗
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中央社華盛頓1日綜合外電報導)美國藥廠莫德納今天向美國食品暨藥物管理局申請全面
批准其研發的COVID-19疫苗,成為第2家尋求監管機關核准並廣泛使用的藥廠。目前莫德
納在美國只取得緊急使用授權。
莫德納(Moderna Inc)的競爭對手美國藥廠輝瑞(Pfizer Inc)和其合作夥伴德國生技
公司BioNTech,已於數週前向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請全面批准使用它們研發
的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。
全面批准使用疫苗可能是緩和疫苗猶豫(vaccine hesitancy)的重要步驟,美國和其他
富裕國家境內的疫苗猶豫愈來愈令人憂心。
全面批准使用疫苗,也可讓藥廠可以直接行銷它們的疫苗,以及幫助企業和政府機關為
員工施打疫苗。
莫德納表示,未來數週將持續以滾動方式提供數據給食品暨藥物管理局,並要求優先審
查。
莫德納已與美國政府達成協議,供應3億劑COVID-19疫苗。根據美國疾病管制暨預防中心
(CDC),超過1億5100萬劑莫德納疫苗已配送至美國各地,截至5月30日為止,已施打約
1億2450萬劑。(譯者:陳昱婷/核稿:劉學源)1100601
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
全面批准使用疫苗,也可讓藥廠可以直接行銷它們的疫苗,以及幫助企業和政府機關為
員工施打疫苗。
EUA是先上車後補票,但持續受監督
莫德納也圖利美國政府!叭叭