代理商準備原廠給代理商的原廠受權書,加上代理商自己提供的受權書,不知道這樣可以
解嗎?
感覺現在卡著一定要原廠授權書,就是怕買到假貨,以及一開始政府就沒準備好,不然沒
有BNT其他家的政府若已經訂購,錢也付了,為什麼現在還會卡著由民間出資又怕買到假
貨的鬧劇呢?
※ 引述《cheinshin (那就這樣吧)》之銘言:
: 1.新聞網址︰
: https://reurl.cc/zebKve
: 2.新聞來源︰
: 蘋果
: 3.完整新聞標題
: 獨家|郭台銘買疫苗夢難成 陳時中證實:缺最關鍵文件「原廠授權書」
: 4.完整新聞內容︰
: 政府採購國外疫苗進度不如預期,郭董的永齡基金會與佛光山皆明確表態,願助國內採
購
: 疫苗。鴻海創辦人郭台銘說到做到,展現民間企業驚人效率,根據指揮中心公佈的規定
,
: 在短時間內備妥八大申請要件所需資料,透過永齡基金會提出要購買德國BNT疫苗的送
審
: 文件,也在6月1日中午由郭台銘夫人曾馨瑩親自到食藥署,交件給署長吳秀梅。
: 指揮中心指揮官陳時中今天下午說,目前永齡基金會委託台康提出申請,資料算是比較
完
: 全,但目前唯一就是沒有看到原廠授權書,也會協助他們辦理。陳時中說,要求疫苗原
廠
: 授權書主要是代表原廠有東西要賣給人家,就是這樣簡單的一件事情,目前探詢很多疫
苗
: 廠,主要是跟中央政府往來。
: 外界關心,永齡基金會和佛光山均已送件採購疫苗,有任何單位已經拿到疫苗了嗎?陳
時
: 中說,目前沒有人拿到真正的貨品證明,且這不算是送件,真正送件是要依《藥事法》
規
: 定,而永齡基金會是委託台康生技來提出,但還缺乏原廠授權書,再三強調,必須要有
原
: 廠授權指的是原廠確實有這些貨,並確實願意販售且保證會出貨。
: 食藥署透露,雖然永齡提供的送審資料仍有部分需要補件,但目前食藥署希望能夠協助
力
: 拼在3日內完成審查。
: 郭台銘日前喊話盼購買500萬劑BNT疫苗引進台灣,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中
昨
: 在疫報記者會中明白表示,目前只有永齡送的資料最完整,也公開表示感謝郭台銘先生
,
: 以食藥署可力拼在3天內完成審查的速度研判,郭台銘應該包含「原廠授權書」等八種
文
: 件都已備妥,且應非外界懷疑可能會買到效期短的「即期品」,因為疫苗的「有效期限
」
: 也是食藥署審查的重點之一,只是這原廠授權書或疫苗有效期限等資料是否符合規定,
則
: 仍待食藥署判定。
: 國內疫情嚴峻,根據指揮中心統計,自04月20日之後,國內已累計7431例確診個案,當
中
: 有多達1209人,16.3%為嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群;而年齡 ≧ 60歲個案中,有8
59
: 例為重症,長者的重症比例高達30%。
: 近日包括佛光山、永齡基金會皆明確表態願助國內採購疫苗,其中海創辦人郭台銘透過
永
: 齡基金會爭取購買德國BNT疫苗的送審文件,已於6月1日中午由永齡基金會由創辦人夫
人
: 曾馨瑩向食藥署署長吳秀梅完成遞交。
: ♦短時間籌備8文件 食藥署會拼3天內審查完
: 疫苗檢查送件需檢附執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供
貨
: 期程、原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件等8項檢送資料;最後由食藥
署
: 召開專家會議審查通過緊急使用授權後,再由指揮中心調度使用。
: 食藥署署長吳秀梅向《蘋果新聞網》表示,表態爭取民間團體中,永齡基金會是目前唯
一
: 完成送件的單位,永齡基金會給予的文件十分詳細,但仍有部分需要補件;過去的藥品
專
: 案進口也大多是因緊急用途來向時藥署申請,函補件的審查時間也都不會超過一個月。
這
: 次因應國內的緊急疫情,食藥署希望力拼在3日內完成審查。
: 另一個也很積極的單位則是佛光山,佛光山目前分兩方面運作,一方面在國內積極和衛
福
: 部洽談商討合作形式,另一方面則是今天會排人在美國和嬌生原廠洽談供貨細節。
: ♦企業幫政府購買 可保留一定比例「自用」
: 指揮中心指揮官昨(6/1)於疫情記者會中首度透露,將可讓協助購買疫苗的民間單位可
優
: 先保留一定比例的疫苗自用;被問到保留比例能有多少?吳秀梅表示,這部分業者可直
接
: 在送審8項資料當中的執行計畫書內說明,需要的比例,據了解有些單位都是全捐,這
些
: 都是可以再和食藥署討論。(黃仲丘/台北報導)
: 5.附註、心得、想法︰
: 陳時中應該不會連有沒有原廠授權書都說謊吧
: 如果郭董沒有弄到授權書
: 昨天為何要送件?
: 難道買個疫苗真的這麼難?