疫苗開發是科學 不是政治宣傳
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2021-06-02 05:00 聯合報 / 汪志雄／大學教授（美國伊利諾州）
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科學家最大的悲劇，就是被殘忍的統計數字扼殺原初美麗的假設。但是面對科學，我們只
能謙卑。
在藥物開發中，並非所有突破性的新藥配方都能轉化為上市新藥。全世界生物製藥公司都
在努力開發新的藥物與療法，但這些努力在開發過程中，往往要經歷無數次的失敗。一般
來說，約有七成的二期臨床試驗會失敗。雖然這個百分比可能看起來很高，但因這些二期
臨床試驗都是「探索性的機制假設驗證」，所以大多數二期試驗會失敗，是很正常的。
一旦通過二期臨床，進入三期臨床試驗的失敗率大概會減為五成，也就是說藥物成功機會
是一半一半。因為三期臨床試驗，主要是「確認性的治療結果驗證」；理論上講，如果二
期試驗提供令人鼓舞的抗體數據，雖然成功機率增加，但仍有近一半會失敗。這也是為什
麼沒經過三期臨床試驗的藥物，是不可能通過審核認證的。
一般人以為疫苗二期和三期試驗，僅僅只是試測人數規模上的差別而已，這是很大的誤解
。二期試驗著重在「機制性」，看的是生物標記，例如抗體量有否變高、腫瘤是否變小等
等，但是這和藥物是否真的能達到治療效果，並不能單純畫上等號。
簡單說，科學家在二期試驗看的只是該藥物的「生物效果」，並非真正「治療效果」。只
有在第三期的臨床試驗，才能驗證該藥物的真正治療效果。
事實上，任何病毒在人體的免疫過程都相當複雜，後天打進體內非經自體免疫機制而產生
的抗體，有時候就算抗體量變高，也不能直接代表該疫苗的保護力跟有效性。這也是為什
麼美國ＦＤＡ要公開明確警示，反對用「抗體含量」測試結果，作為評斷一個疫苗有效無
效的依據。
這是因為在世界各國，新藥三期試驗失敗的例子比比皆是。不論二期試驗的數據如何亮眼
，大約有一半的新藥也會在第三期臨床試驗，失敗以終。
這也是為什麼國產疫苗在沒有經過三期臨床試驗，就要貿然開打，是何等荒謬的事情。如
果政府為了政治操作，任由側翼網軍製造謠言，那不僅是違反科學，更是違背人性。
面對病毒，我們唯有誠實與謙卑，才能真正擊敗它。
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
當一個總統 死了一百多個人民隻字不提 某股票跌停的時候才出來?
人民好想知道為什麼 817可以告訴我們嗎?
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