蘇煥智基本上就是邊緣人刷存在感!
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106020235.aspx
郭台銘疫苗送件缺原廠授權書 陳時中：沒人拿到貨品證明
"證實原廠有這些貨且保證出貨，若真能拿到原廠證明書，中央一定會全力協助購買疫苗"
陳時中早就解釋，就是"貨品證明" ，不管你的文字要用貨物證明、原廠證明、原廠授權
書，就是用來證明你的東西是真的從原廠出的"真貨"!
一個要打入身體的東西，要求是原廠的真貨! 有這麼難了解嗎?
還虧他擔任過縣市首長，還當律師，替他的客戶擔心
※ 引述《lwt501cx (超高校級の百合厨)》之銘言：
: 1.新聞網址︰
: https://www.storm.mg/article/3728359
: 2.新聞來源︰
: 風傳媒
: 3.完整新聞標題
: 郭台銘買BNT疫苗卡關 蘇煥智揭藥事法規定：要求原廠授權書就是刁難
: 4.完整新聞內容︰
: 鴻海集團創辦人郭台銘欲洽購德國BNT疫苗，衛福部長陳時中稱尚缺原廠授權書，引發
討
: 論。對此，前台南縣長蘇煥智表示，要求拿出「原廠授權書」就是刁難，因為那是代理
商
: 才需要，依據法律，在流行傳染病等重大公衞事件，以優先保障國民健康為優先，所以
只
: 要有「原廠證明」應該就足矣。
: 要「原廠授權書」算不算刁難？蘇煥智在臉書指出，陳時中如果要求郭董拿出「原廠證
明
: 書」的話他支持，但如果要求拿「原廠授權書」就是刁難了，因為那是代理商才需要。
: 蘇煥智解釋，國產疫苗生產跟郭台銘進口BNT輝瑞的法源都是《藥事法》第48-2條第1項
，
: 該法規定，為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代
療
: 法，或因應緊急公共衛生情事之需要，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或
輸
: 入，不受《藥事法》第39條及第40條之限制（向中央衛生主管機關查驗登記）。
: 蘇煥智也提到，依據《藥事法》第48-2條第3項規定，「第一項專案核准之申請條件、
審
: 查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之」，這一條就是
18
: 年前因應SARS事件特別制定的法律，這就是緊急救難權。
: 蘇煥智進一步說明，依據《藥事法》48-2條而訂定的子法《特定藥物專案核准製造及輸
入
: 辦法》，該辦法第 3 條規定：
: 「依本法（藥事法）第48條之2第1項第2款向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製
造
: 或輸入者，其申請應檢附下列文件、資料，包含：一、完整預防或診治計畫書及相關文
獻
: 依據。其計畫書內容，包括因應緊急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險
之
: 資料。二、所需藥品數量及計算依據。三、藥品之說明書。四、國外上市證明或各國醫
藥
: 品集收載影本。依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質
資
: 料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。」
: 蘇煥智強調，「原廠授權」是《藥事法》第39條第3項規定，但《藥事法》第48-2條為
了
: 因應重大公衛事件（大型流行傳染病）已經明文予以排除。原廠授權書是在一般藥品代
理
: 商制度，為了保障原廠及藥品代理商的利益，而禁止平行輸入。但是流行傳染病等重大
公
: 衞事件，以優先保障國民健康為優先。所以只要有「原廠證明」應該就足矣。
: 5.附註、心得、想法︰
: 我國經過2003年sars後，特別在藥事法上修訂緊急狀態下能專案處理
: 看來民進黨是覺得台灣目前的狀況不夠緊急的樣子
: 今天郭董只是捐贈，不是賣藥進來做生意，要求授權書這種事本來就很有問題了
: 現在真的就只是要不要衛福部長一句而已
: 當然吱吱一定把問題推給中共
: 有中共這個擋箭牌當理由，台灣人死多少個都是可以被原諒的